負壓稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內，稱量室均可設置在庫房或潔凈區內，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，對于進入潔凈區的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等，不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間，如果不在生產潔凈區內，稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區，稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。秤量室通常具有采用自動化技術進行稱量和記錄的能力。杭州潔凈區稱量室的功能要求

負壓稱量室潔凈區精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規程進行驗證；未按照規程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發生混淆；未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。杭州潔凈區稱量室的功能要求稱量室內可能需要進行密閉性測試，以確保稱量過程中沒有外部氣體的泄漏。

負壓稱量室真空干燥機內殘留棕色液體，器具存放間周轉桶內有銹跡，中藥提取罐內壁有多處白點；合成車間D級區的負壓稱量室不能正常運轉；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄；口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符；紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號；前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向；紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。

為了保證稱量的準確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩定性等特點，能夠滿足不同行業的稱量要求。精密容器是用于存放和稱量樣品的容器，它通常具有高精度、高精度、高透明度等特點。常見的精密容器有量筒、燒杯、瓶子等。這些容器的材質通常為玻璃或者塑料，具有耐腐蝕、耐高溫、易于清潔等優點。稱量室通常設計為防止外部環境因素對測量結果的干擾。

稱量室是藥品生產中非常重要的一個環節，它是藥品生產的關鍵環節之一，也是藥品質量控制的重要環節。稱量室的操作規程是非常重要的，它能夠確保藥品生產的質量和安全，保證藥品的有效性和穩定性。下面是稱量室的操作規程，希望對大家有所幫助。1.稱量室應該位于潔凈區域內，且應該與其他區域隔離開來，以避免污染。2.稱量室應該保持干燥、清潔、整潔，不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應該配備必要的設備和工具，如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應該具備良好的通風設備，以確保空氣流通和污染物排放。5.稱量室應該配備必要的防護設施，如手套、口罩、護目鏡等。稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體，而不會導致損壞。安徽消毒負壓稱量室布置

負壓稱量室空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內。杭州潔凈區稱量室的功能要求

來到負壓稱量設施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗合格證書在有效期內，打開設施，調節風機頻率至文件規定范圍，壓差符合文件規定。到達濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時查看鈦棒完整性無異常。負壓稱量室來到稀配間，看到正在循環灌裝的藥液，查看了相關記錄數據符合文件規定，中控檢驗結果在規定范圍內，詢問員工數據和之前批次對比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中，并標明了消滅細菌次數。杭州潔凈區稱量室的功能要求