其次,不要試圖一個方法就能將有關物質敲定,因為一個方法會有大量雜質保留時間一致或者交叉,將雜質合理分組分別研究會降低有關物質研究的難度。再次,色譜柱、流動相非常關鍵,選對了就會達到事半功倍的效果。目前市面上有很多針對多肽檢測的成品柱。另外,多肽一般水溶性較強,個別分子的極性較大,對一般條件的色譜體系沒有保留,這時需要考慮添加相應的離子對試劑或者HILIC模式等非常規手段進行分析。另外,某些分子對pH值敏感,有的對有機相敏感,類似多肽需要重點確認方法的精密度。淄博生物醫藥研究院藥物制劑研發平臺致力于緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術等多劑型的藥物的研發與服務。江蘇多肽質量研究單位
N2、H2O、CO、SO2進入吸附柱(H2O直接經過還原管進入吸附柱);N2直接經過吸附柱達到檢測器出峰(不吸附),H2O、CO、SO2分別吸附在相應吸附柱上(H2O吸附柱、CO吸附柱、SO2吸附柱),吸附柱溫度依次開始升高(H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱),H、C、S元素依次出峰,出峰后儀器自動積分,即得各元素含量。注意事項:1.樣品稱樣量參與元素含量計算,稱樣量一定要準確;儀器運行:Blnk(空氣)—Runin(磺胺)—對照品(磺胺)—樣品(平行樣);對照品(磺胺)factor必須在標曲0.9-1.2之間;關注燃燒管與還原管耗材使用狀態。江蘇多肽質量研究單位研究院平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室等。
2020年5月,在PharmaceuticalOnline上發布了題為“IsItTimeToSayGoodbyeToFMEARiskPriorityNumber(RPN)Scores?(是時候告別FMEA風險優先級(RPN)分數了嗎?)”的文章,作者給出了使用FMEA中AP值的在制藥領域的應用示例,并表示:現在是時候考慮取消使用傳統的RPN評分并過渡到使用AP評級。AP評級使用簡單得多,不需要計算(無需驗證電子表格),并提供單獨簡單的參照表來確定適當的操作級別。在具體使用中,RPN的是事件發生的頻率(O)、嚴重程度(S)和檢測等級(D)三者乘積,三個參數都在1~10的范圍內,RPN的范圍從1(相對較好)到1000(相對較為差),數值愈大說明潛在問題愈嚴重。
我院召開中藥配方顆粒質量標準研究項目啟動會。4月15日,淄博生物醫藥研究院召開“中藥配方顆粒質量標準研究項目啟動會”。該項目由我院中藥與健康產業技術中心與遼寧上藥好護士藥業(集團)有限公司合作,共同開展中藥配方顆粒質量標準研究,首批項目包含20個品種。此次項目研究,我院將按照《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》,重點研究中藥配方顆粒質量標準研究部分,包括TLC鑒別、含量測定、特征圖譜等,同時我院已具備中藥配方顆粒全產業鏈科研能力,包括原料研究、輔料研究、標準湯劑研究、生產工藝研究、質量相關性研究、質量標準研究、穩定性研究、藥品檢驗報告、藥包材研究等。山東大學淄博生物醫藥研究院領域:生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。
元素分析儀(CHNS模式)基本原理:1.檢測開始后,樣品掉落到燃燒管中(燃燒管溫度為1150℃),燃燒管內裝有磺胺嘧啶,將樣品中的N元素氧化為NO2,H元素氧化為H2O,C元素氧化為CO、CO2等,S元素氧化為SO2、SO3等,(若樣品中含有鹵素,如F、Cl等,會生成HCl、HF氣體,對儀器會有損壞);2.上述產生所有氣體通過下部連接橋進入還原管(還原管內裝有還原銅,上部裝填少量銀絲),還原銅將NO2還原為N2;將CO2還原為CO,將SO3還原為SO2,(鹵素生成的氣體,被上部銀絲吸收)。山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年。啟動“智慧數字共享實驗室”建設。江蘇多肽質量研究單位
山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊,主要通過項目引進的方式組建。江蘇多肽質量研究單位
此次,淄博市只有三個園區入選,醫藥園作為其中之一,這是淄博市知識產權事業發展中心對淄博國家高新區生物醫藥創新園在知識產權服務方面所做工作的認可與支持。在未來發展中,醫藥園將根據詳細的建設規劃和明確的建設目標,依托當地產業優勢,以及較為完善的知識產權管理制度和較強的知識產權工作基礎,進一步加強園區知識產權運營管理水平和服務能力,加強人才培養力度,促進園區企業知識產權創造,更好地助力知識產權工作在全市高質量發展中的支撐作用。江蘇多肽質量研究單位