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煙臺藥物雜質研究機構

來源: 發布時間:2024-07-23

后期將與企業深度融合,為企業提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務。中藥與健康產業技術中心是山東大學淄博生物醫藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一。平臺本著“單獨、共享、合作、協同”的原則,根據國家中醫藥產業政策和市場導向,與各中藥企業、高校院所密切交流合作,完善專業技術鏈條,豐富專業服務體系,致力于中藥產業全鏈條的質量標準研究和健康產品產業開發服務,已先后為山東省內外多家中藥企業完成了相關質量研究和標準建立。3月20-21日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)**組對山東大學淄博生物醫藥研究院進行了現場復評審。山東大學淄博生物醫藥研究院愿做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺。煙臺藥物雜質研究機構

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淄博生物醫藥研究院擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、毛細管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、各式離心機、研究級倒置顯微鏡、超濾系統、超純水系統等180余臺設備,可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質的化學修飾、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區域,擁有各類儀器設備近60臺,可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究、有效成分的分離和純化、有效化學部位的制備、活性天然產物的合成和結構修飾等工作。山東帕布昔利布雜質研究機構研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!

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將不符合要求的,合并等待濃縮重新制備。若是符合要求,而且分離度較好且不影響雜質分離,上樣量可以進一步提高。后處理:收集所有的合格接出液,在合適的條件下旋蒸濃縮,之后得到高濃度、低有機相的目標濃縮液,將其置于帶有隔板控溫的凍干機進行凍干處理,或者根據需要進行鼓風干燥,之后得到目標物質。若是正相系統制備液,則按照條件直接將樣品溶液蒸干即可。交付:將獲得的干品或者高濃度溶液進行分裝,按照檢測標準進行檢測,合格后分裝,并進行核磁、質譜、紅外、紫外等設備的檢測確定結構。制備上樣液因為體量較大,上樣前務必經0.45μm濾膜過濾,每天制備結束需清理現場,做到現場合規。

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術研發與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區域。

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隨著中國醫藥市場逐步與國際接軌,對醫藥企業的質量管理要求日益提高,為幫助醫藥企業提高質量管理水平,協助藥品監管部門對醫藥企業進行監管,確保藥品的安全有效,我院創建GxP合規性咨詢中心,整合行業內**,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫藥行業提供質量管理咨詢服務。淄博生物醫藥研究院中心可為醫藥企業提供藥事法規、GxP規范、操作技能等培訓,亦可根據醫藥企業和藥監部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,可為制藥企業和藥監系統提供操作和審計的現場培訓指導。山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。山東帕布昔利布雜質研究機構

研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級。煙臺藥物雜質研究機構

主要服務內容:主要技術服務有1、雜質譜分析,2、雜質鑒定及其對照品制備,3、原料藥質量研究,4、原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺:該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。煙臺藥物雜質研究機構