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淄博注射劑給藥器具相容性研究單位

來源: 發布時間:2024-05-09

腹瀉病人通常會丟失水分,還會丟失大量電解質進而引起一系列癥狀。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽?亞硝酸鹽雜質進入人體后,可以與胃酸反應生成一氧化氮,產生胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結合,生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧、發紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,嚴重的會導致窒息、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,若含有較高的亞硝酸鹽雜質,會對人體有直接的損害。山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。淄博注射劑給藥器具相容性研究單位

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需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。淄博注射劑給藥器具相容性研究單位山東大學淄博生物醫藥研究院中心價值觀:客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。

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淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束,淄博國家高新技術產業開發區生物醫藥產業創新園(以下簡稱“醫藥園”)被認定為淄博市知識產權服務業集聚發展示范區和淄博市小微企業知識產權托管工作試點單位。知識產權服務業集聚發展示范區的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業集聚發展,完善集聚區知識產權服務業管理體系,優化服務結構,提高服務能力,做大做強知識產權服務業,推動知識產權與區內產業、科技和經濟的深入融合,加強和規范知識產權服務業集聚發展。

舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管,吸取10mL純水,連續移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復測量在很短的時間內完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數對體積的影響,認為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內容,主要涉及正態分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應根據實際情況選擇合適的分布類型。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。

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山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員13人,可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容,常規測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發:對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證。山東大學淄博生物醫藥研究院本著“開放、聯合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流。北京藥械包材研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設。淄博注射劑給藥器具相容性研究單位

該分析方法的難點:補液鹽中氯化鉀、氯化鈉藥用輔料占比較高,氯離子含量較大,在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴重干擾亞硝酸鹽出峰;采用Ag預處理柱難以去除氯離子,無法做到準確定量;而且亞硝酸鹽易氧化,因此,該樣品的前處理及分析方法開發面臨極大的挑戰。解決方法及色譜條件:針對該項目,要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響,又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,在方法開發過程中,決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。淄博注射劑給藥器具相容性研究單位