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淄博包材相容性研究所

來源: 發布時間:2023-11-03

核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質子引起的峰面積與內標物中指定基團上質子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇:根據樣品的結構及性質,確定內標物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內標物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫藥研究院位于魯中醫藥產業密集區的主要城市,山東省制藥大市--淄博。淄博包材相容性研究所

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山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風險而固守陳規,同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。淄博包材相容性研究所山東大學淄博生物醫藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。

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山東大學淄博生物醫藥研究院?是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺。在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查;2019-2020年,先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業、紅日藥業、陜西萬榮、迪沙藥業等60余家企業的現場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊,其中碩士學位以上人員65%以上;承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項,到位經費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。

研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。

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研究院文化愿景做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規,我們勇于創新,敢于挑戰;我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會聯合山東大學、當地制藥企業共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發、技術服務機構,成立于2012年12月,具有單獨法人資格。山東大學淄博生物醫藥研究院先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術。淄博包材相容性研究所

山東大學淄博生物醫藥研究院到位經費7400余萬元,合作建立院企實驗室7家。淄博包材相容性研究所

于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫藥企業、院所提供專業化技術支持,承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養、校地交流與合作等職能。淄博包材相容性研究所