分析方法開發和驗證:分析方法的研發和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證,測試方法和產品標準的制定;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東大學淄博生物醫藥研究院可根據市場和項目需求靈活提供服務。淄博注射劑包材相容性研究公司
山東大學淄博生物醫藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業孵化器”、“國家火炬計劃生物醫藥特色產業基地”和“國家創新藥物孵化基地”。園區以促進生物醫藥技術成果轉化、培育****和企業家為宗旨,通過生物醫藥領域人才、技術、成果等創新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業化的管理服務,實現優勢集成、資源共享、規范管理、專業孵化,提高醫藥企業孵化的效率與質量,提升淄博生物醫藥產業的技術水平,支撐魯中新藥產業密集區的建設。近日,淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束。淄博注射劑原輔料相容性研究機構山東大學淄博生物醫藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究、生物樣本研究等主要業務領域。
需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。
研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境;2019年,在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東大學淄博生物醫藥研究院位于產業歷史悠久、產業體系完善,山東省重要的藥物研究生產基地--淄博。
2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定。2017年9月,榮獲淄博市科技創新獎勵資金92萬元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學齊魯醫學部、北美華人生物醫藥協會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩項目通過驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可。研究院中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房、收樣室等多個功能科室。淄博注射劑原輔料相容性研究機構
山東大學淄博生物醫藥研究院承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項。淄博注射劑包材相容性研究公司
隨著消費加速升級,人們不但對非營利組織有了嚴格的要求,也對商業以為的生活有了需求,比如:越來越多的城市人就對夜生活有了更新更高的需求,夜經濟應運而生。特色夜色文化也成為“夜游族”的好選擇。在文創產品方面,服務型企業是蘊含著傳統文化基因的禮物是文化服務,是中國及世界精神文明的象征。所以對于行業內的無數企業來說,這不但是一個巨大商機,更是一個發展前景。嚴格來說,無論是欣賞人文還是享受山水之樂,都離不開良好的非營利組織服務,好的非營利組織服務總能讓人身心愉悅,更好地融入當地生活,創造出旅游記憶。服務型企業要因地制宜地發展。要結合本土文化基因,提取亮點,形成品牌矩陣。比如充分發揮文化的傳承性,大力宣傳服務型;提倡有情懷的生活實用美學;還要走出去,面向地區外的市場,合力成就一個城市的文化名片。淄博注射劑包材相容性研究公司
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院辦公設施齊全,辦公環境優越,為員工打造良好的辦公環境。致力于創造***的產品與服務,以誠信、敬業、進取為宗旨,以建山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI產品為目標,努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司不僅*提供專業的山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。ZBRI始終以質量為發展,把顧客的滿意作為公司發展的動力,致力于為顧客帶來***的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證。