淄博生物醫藥研究院藥物質量研究服務內容：可提供滿足數據合規性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報；原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產物的研究；殘留溶劑的研究；無機雜質的研究；遺傳毒性雜質的研究；方法開發技術指導；質量標準及上報資料撰寫。研究院公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構。重慶制劑質量研究服務

過程要求：要求、標書和合同的評審條款要求實驗室與客戶在需要時應在合同中明確，約定于后續檢測相關的抽樣方案，包括抽樣位置、時間、方法、樣本量等信息。方法的選擇、驗證和確認時，實驗室應建立和執行與檢測方法要求相匹配的校準曲線，建立檢查結果可否接受的判定標準。抽樣時對于有檢測時效性要求的樣品，應記錄抽樣時間，并在規定時限內開展檢測工作。檢測和校準物品的處置條款中對檢測樣品的儲存進行了更明確的要求，需注意不互容樣品的儲存和處理，儲存所需的設施、環境條件和設備應與實驗室所承擔的工作量相匹配。四川生物制藥質量研究中心山東大學淄博生物醫藥研究院：在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統。

N2、H2O、CO、SO2進入吸附柱（H2O直接經過還原管進入吸附柱）；N2直接經過吸附柱達到檢測器出峰（不吸附），H2O、CO、SO2分別吸附在相應吸附柱上（H2O吸附柱、CO吸附柱、SO2吸附柱），吸附柱溫度依次開始升高（H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱），H、C、S元素依次出峰，出峰后儀器自動積分，即得各元素含量。注意事項：1.樣品稱樣量參與元素含量計算，稱樣量一定要準確；儀器運行：Blnk（空氣）—Runin（磺胺）—對照品（磺胺）—樣品（平行樣）；對照品（磺胺）factor必須在標曲0.9-1.2之間；關注燃燒管與還原管耗材使用狀態。

研究院文化愿景做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創客戶價值，助員工成長，謀民眾安康！中心價值觀客戶至上，員工為本，創新敬業，誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊；我們不墨守成規，我們勇于創新，敢于挑戰；我們有活力有沖勁，志同道合，開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會聯合山東大學、當地制藥企業共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發、技術服務機構。研究院生物技術研發與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾等研究工作。

為使中藥配方顆粒能夠承載中藥飲片的安全性、有效性，國家藥典委員會把標準湯劑作為衡量中藥配方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標準參照物。《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》[1]規定了中藥配方顆粒所有藥學研究，均應以標準湯劑的特征圖譜，有效（或指標）成份的含量及含量轉移率，出膏率等至少以上三個參數為依據進行對比研究。隨著省級和國家中藥配方顆粒標準的相繼出臺，中藥配方顆粒質量控制的無序時代即將結束。相對于分析液相，制備液相是利用色譜柱的分離能力來去除雜質，以得到高純樣品，是一種快速有效的分析、分離工具。研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。浙江制劑質量研究機構

山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。重慶制劑質量研究服務

山東大學生物醫藥研究院可面向生物醫藥園區和魯中醫藥企業提供從研發到產業化的全系列技術服務。包括核磁共振實驗室、色譜-質譜實驗室、光譜學實驗室、理化分析實驗室、制劑分析實驗室、樣品準備室、留樣室以及檔案室等七個功能區域，擁有進口各類大中型分析檢測設備近30臺，具備藥物理化性質分析、原料藥物結構確認、制劑含量測定及質量標準研究、有機溶劑殘留測定等功能，可提供包括核磁共振譜（NMR）、元素分析、紅外光譜（IR）、質譜（MS)、旋光、吸收系數（UV-VIS）、純度分析、晶體衍射數據、蛋白質二級結構測定、熱重與差熱信息等在內的多項服務。重慶制劑質量研究服務

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院公司是一家專門從事包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品的生產和銷售，是一家服務型企業，公司成立于2021-02-26，位于生物醫藥產業創新園。多年來為國內各行業用戶提供各種產品支持。山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI目前推出了包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等多款產品，已經和行業內多家企業建立合作伙伴關系，目前產品已經應用于多個領域。我們堅持技術創新，把握市場關鍵需求，以重心技術能力，助力商務服務發展。淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院研發團隊不斷緊跟包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證行業發展趨勢，研發與改進新的產品，從而保證公司在新技術研發方面不斷提升，確保公司產品符合行業標準和要求。淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院以市場為導向，以創新為動力。不斷提升管理水平及包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品質量。本公司以良好的商品品質、誠信的經營理念期待您的到來！