山東大學淄博生物醫藥研究院藥物制劑中試研究平臺項目通過驗收。6月4日，我院藥物制劑中試研究平臺順利通過項目驗收，該項目為山東半島國家自主創新示范區（淄博）山東新材料產業技術中試平臺建設項目之一，累計投資2500余萬元。本次驗收主要以項目負責人匯報、考察現場、**咨詢的形式進行，**組根據項目建設申報書和任務書指標進行考核。藥物制劑中試研究平臺立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系，在藥物制劑研究平臺的基礎上進行延伸建設，可為藥物制劑研究提供完整的技術服務。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。新的化學實體原料藥結構確證研究

加入離子對的情形：反相HPLC中不保留或保留很差；化合物有強離子官能團：磺酸基、羧基、氨基、銨基等。注意：化合物在反相流動相體系中要有足夠的溶解度。能不用就不使用離子對試劑。離子對試劑使用的色譜柱專柱所用，不同離子對可以使用同一色譜柱。離子對試劑的用量：按當量計算，離子對試劑濃度至少比樣品濃度大4~5倍；磺酸類離子對不建議采用梯度洗脫；超過30%的有機相建議預混；有機相優先使用甲醇；建議使用進口離子對試劑，特別是波長小于240nm時；使用離子對試劑，容易出現鬼峰。天津中藥結構確證單位山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊，主要通過項目引進的方式組建。

淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束，淄博國家高新技術產業開發區生物醫藥產業創新園（以下簡稱“醫藥園”）被認定為淄博市知識產權服務業集聚發展示范區和淄博市小微企業知識產權托管工作試點單位。知識產權服務業集聚發展示范區的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業集聚發展，完善集聚區知識產權服務業管理體系，優化服務結構，提高服務能力，做大做強知識產權服務業，推動知識產權與區內產業、科技和經濟的深入融合，加強和規范知識產權服務業集聚發展。

涵蓋起始物料，中間體，原料藥，制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報，仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報，原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化，原料藥降解途徑及降解產物的研究，殘留溶劑的研究，無機雜質的研究，遺傳毒性雜質的研究，方法開發技術指導，質量標準及上報資料撰寫。雜質研究中心：中心概況，本中心是研究院下屬的專業從事原料藥、醫藥中間體、輔料和制劑中雜質研究，涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量，為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。

淺談如何做好管理評審：管理評審是企業較高管理者對本單位質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審的活動。隨著時間推移，企業內部和外部環境會發生變化，質量方針和目標是否依然是適宜和有效的、質量目標績效如何、部門職責是否合適、各程序之間是否協調、資源配置是否合適等需要不斷地進行評估和改進，質量管理體系需要持續改進和不斷完善。當發生下列情況時，應啟動管理評審程序：制定計劃，定期評審；出現新的法規、指南、質量事件，可能會給質量管理體系帶來影響時；外部環境發生重大變化，影響到公司經營策略和方針時。山東大學淄博生物醫藥研究院：2021年。啟動“智慧數字共享實驗室”建設。上海藥物結構確證機構

山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。新的化學實體原料藥結構確證研究

淄博生物醫藥研究院中醫藥標準研究中心：作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗，分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗能力。實驗室本著“開放、聯合、競爭”的原則，與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術產業開發區生物醫藥園國內標準孵化器，在科技創新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持，將在未來5-10年打造成國內標準的中醫藥技術平臺，立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。新的化學實體原料藥結構確證研究

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院在包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證一直在同行業中處于較強地位，無論是產品還是服務，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于生物醫藥產業創新園，成立于2021-02-26，迄今已經成長為商務服務行業內同類型企業的佼佼者。公司承擔并建設完成商務服務多項重點項目，取得了明顯的社會和經濟效益。將憑借高精尖的系列產品與解決方案，加速推進全國商務服務產品競爭力的發展。