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內蒙古藥物質量研究服務

來源: 發布時間:2023-05-10

山東大學生物醫藥研究院可面向生物醫藥園區和魯中醫藥企業提供從研發到產業化的全系列技術服務。包括核磁共振實驗室、色譜-質譜實驗室、光譜學實驗室、理化分析實驗室、制劑分析實驗室、樣品準備室、留樣室以及檔案室等七個功能區域,擁有進口各類大中型分析檢測設備近30臺,具備藥物理化性質分析、原料藥物結構確認、制劑含量測定及質量標準研究、有機溶劑殘留測定等功能,可提供包括核磁共振譜(NMR)、元素分析、紅外光譜(IR)、質譜(MS)、旋光、吸收系數(UV-VIS)、純度分析、晶體衍射數據、蛋白質二級結構測定、熱重與差熱信息等在內的多項服務。研究院以國際化為目標,按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。內蒙古藥物質量研究服務

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山東大學生物醫藥研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標,以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。內蒙古藥物質量研究服務山東大學淄博生物醫藥研究院:2017年,獲得CNAS認可、CMA資質。

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生物醫藥研究院包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域,擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、毛細管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、各式離心機、研究級倒置顯微鏡、超濾系統、超純水系統等180余臺設備,可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質的化學修飾、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區域,擁有各類儀器設備近60臺,可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究、有效成分的分離和純化、有效化學部位的制備、活性天然產物的合成和結構修飾等工作。

元素分析儀(CHNS模式)基本原理:1.檢測開始后,樣品掉落到燃燒管中(燃燒管溫度為1150℃),燃燒管內裝有磺胺嘧啶,將樣品中的N元素氧化為NO2,H元素氧化為H2O,C元素氧化為CO、CO2等,S元素氧化為SO2、SO3等,(若樣品中含有鹵素,如F、Cl等,會生成HCl、HF氣體,對儀器會有損壞);2.上述產生所有氣體通過下部連接橋進入還原管(還原管內裝有還原銅,上部裝填少量銀絲),還原銅將NO2還原為N2;將CO2還原為CO,將SO3還原為SO2,(鹵素生成的氣體,被上部銀絲吸收)。山東大學淄博生物醫藥研究院領域:生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。

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預防措施,在移液槍上貼標“用前請確認量程”的警示標識,以對使用人員進行提醒。5W法的主要目的是在找到一個原因時就不斷地問“為什么”,通過各層次的原因直至找到問題的根原因。一般實驗室偏差在找到初原因后,連問5個“why”,均能找到根原因。山東大學淄博生物醫藥研究院按照GxP及CNAS相關準則的要求建立了符合CNAS、GxP等法規要求的質量管理體系,編寫了相關質量風險管理的SOP并實施,通過主動識別風險,在問題發生前積極預防,有效的降低了偏差、OOS、投訴等不良質量事件的發生率,取得了良好的效果。山東大學淄博生物醫藥研究院現已為超過800家藥品生產、研發等企業提供專業的技術服務工作,歡迎各位同仁實地考察,攜手同行,合作共贏。山東大學淄博生物醫藥研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋)。重慶原料藥質量研究

山東大學淄博生物醫藥研究院致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術研究開發與服務。內蒙古藥物質量研究服務

自國發布仿制藥一致性評價相關政策以來,山大研究院緊握發展機遇,于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術服務中心”,并以中心為依托,引進企業合作運營,充分發揮好單位組織資源優勢和企業的市場靈活性優勢。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業,自2016年初入駐以來,研究院通過人員、實驗場地、儀器設備等方面給予大量扶持,幫助企業不斷做大做強。目前公司擁有在職員工50余人,并分別在上海、北京設立分公司,簽訂仿制藥一致性評價項目20余項,合同金額5000余萬元。內蒙古藥物質量研究服務

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院成立于2021-02-26,位于生物醫藥產業創新園,公司自成立以來通過規范化運營和高質量服務,贏得了客戶及社會的一致認可和好評。本公司主要從事包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證領域內的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等產品的研究開發。擁有一支研發能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業上游與下游企業建立了長期合作的關系。山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI集中了一批經驗豐富的技術及管理專業人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務,并能根據用戶需求,定制產品和配套整體解決方案。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證產品售前服務,為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優惠,服務周到,歡迎您的來電!