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淄博注射劑包材相容性研究機構

來源: 發布時間:2023-04-13

淄博生物醫藥研究院設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。根據不同材質的醫療器械需要考察其材料添加劑成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羥基)苯丙酸、亞磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。山東大學淄博生物醫藥研究院可根據市場和項目需求靈活提供服務。淄博注射劑包材相容性研究機構

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研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境;2019年,在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。北京給藥器具相容性山東大學淄博生物醫藥研究院:在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統。

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山東大學淄博生物研究院包材研究業務介紹:包材研究是山東大學淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,本中心是專業從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。

LIMS系統的上線運行對我院(淄博生物醫藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規范接軌邁出了關鍵性一步,隨著后續項目的建設,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日,科技部火炬中心發布關于《國內標準科技企業孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業孵化器的考核結果,淄博國家高新區生物醫藥產業創新園再次被評為優良(A類),這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區連續5年被評為優良(A類)國內標準科技企業孵化器。山東大學淄博生物醫藥研究院位于產業歷史悠久、產業體系完善,山東省重要的藥物研究生產基地--淄博。

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2019年4月,與云南黃家醫圈第八代傳人黃傳貴將軍聯合發起成立“淄博岐黃中醫藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發中試平臺啟動建設。完成數據規范化建設。2018年11月,與山東化藥醫藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數據規范性建設。2018年6月,“淄博生物醫藥公共平臺創新藥物研發與技術服務體系建設”項目通過驗收。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。淄博注射劑包材相容性檢測費用

山東大學淄博生物醫藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!淄博注射劑包材相容性研究機構

山東大學淄博生物醫藥研究院尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優勢,先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(藥)用材料相容性研究技術(醫療器械的生物相容性評價)等。淄博注射劑包材相容性研究機構

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院坐落在生物醫藥產業創新園,是一家專業的山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。公司。一批專業的技術團隊,是實現企業戰略目標的基礎,是企業持續發展的動力。公司業務范圍主要包括:包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展,已成為包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證行業出名企業。