山東大學生物醫藥研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標，以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系，共包括15個單元技術平臺與中心，儀器設備資產總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等，可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。淄博生物醫藥研究院藥物制劑研發平臺致力于緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術等多劑型的藥物的研發與服務。福建多肽質量研究方案

自國發布仿制藥一致性評價相關政策以來，山大研究院緊握發展機遇，于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術服務中心”，并以中心為依托，引進企業合作運營，充分發揮好單位組織資源優勢和企業的市場靈活性優勢。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業，自2016年初入駐以來，研究院通過人員、實驗場地、儀器設備等方面給予大量扶持，幫助企業不斷做大做強。目前公司擁有在職員工50余人，并分別在上海、北京設立分公司，簽訂仿制藥一致性評價項目20余項，合同金額5000余萬元。煙臺制劑質量研究機構山東大學淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。

因此，RPN 可能會對 S 、O和 D 的不同組合產生類似的風險數，使團隊無法確定如何進行優先級排序。根據不同的S（嚴重性）、O（可能性）、D（可探測性） 組合，可以通過查表確定相應的風險控制措施的優先級（AP），示例見表一。對不同AP優先級，采取有針對性的措施降低風險級別，同時也可以判定現有的控制是否充分。高優先級（H）：高級別的改進優先級，團隊必須（shall）確定適當的行動以改進預防和/或探測控制；如果沒有改進措施，應有文件化的理由說明。中優先級（M）：中等級別的改進優先級，團隊應當（should）確定適當的行動，以改進預防和/或探測控制。

近日，淄博高新區生物醫藥研究院收到中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審認定通知，研究院正式通過國家CNAS實驗室認可，并獲得實驗室認可證書，自2017年3月8日起生效。獲得CNAS認可資格，表明研究院實驗室具備了按國際認可準則開展檢測和（或）校準服務的技術能力。此次CNAS認可的能力范圍涵蓋藥品的鑒別、有關物質、含量測定、化合物結構確證等26個項目，涉及高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、核磁共振波譜儀等近80臺（套）國內外先進儀器設備的規范使用與操作。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。

CNAS-CL01-A002：2020應用說明淺析。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來，一直嚴格遵守CNAS的要求，在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》發布后，及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂，并在日常工作中貫徹執行。應用說明是由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂的，是對CNAS-CL01：018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明。2020版的應用說明主要對結構要求、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂，共修訂了36處。結構要求：對實驗室管理層要求更細化，要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術活動。研究院以國際化為目標，按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。內蒙古多肽質量研究中心

山東大學淄博生物醫藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優勢。福建多肽質量研究方案

山東大學藥學院制藥工程與藥事管理學教研室主任臧恒昌教授主持會議。會上，**們就智能制的信息化和工業化融合、人工智能與醫藥結合關鍵技術、制藥行業智能化生產現狀與發展趨勢等方面進行了討論。會議同期還聯合中國儀器儀表學會藥品生產過程分析與質量控制分會共同舉辦了“制藥行業智能制造關鍵技術及標準化高級研修班”，**主要對制藥企業從自動化生產向智能化轉型的探索、制藥行業智能制造自動化和智能化關鍵裝備技術的應用、制藥工廠建設工程新技術、數字化車間建設實踐等課題進行了講解。福建多肽質量研究方案

山東大學淄博生物醫藥研究院（淄博高新區生物醫藥研究院），是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺，成立于2012年12月，事業法人單位。被科技部認定為“****”，整合高校、地方優勢資源，建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發，提升醫藥產業發展。