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廣東基因毒雜質檢測單位

來源: 發布時間:2022-06-30

山東大學淄博生物醫藥研究院技術服務團隊:目前40余人,碩士學位及以上人員占80%以上,主要負責生物醫藥各技術單元的管理與運營,并對外提供技術服務。高層次人才研發團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成,主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。高校聯盟技術支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。山東大學淄博生物醫藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。廣東基因毒雜質檢測單位

廣東基因毒雜質檢測單位,基因毒研究

淄博生物醫藥研究院與客戶、監管機構和監控部門有著良好的溝通合作,持續關注任何監管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫學院、藥學院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫院、山東大學第二醫院、北大醫療魯中醫院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫藥企業保持著密切的業務聯系。上海亞硝胺基因毒雜質檢測山東大學淄博生物醫藥研究院人才研發團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成。

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藥物遺傳毒性雜質研究中心:本中心是研究院(山東大學淄博生物醫藥研究院)下屬的專業從事化學合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,LC-MS/MS,GC-MS/MS等多種優良分析儀器。全職工作人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備、分離、檢測等工作。9月21日,“注射液研發生產中外來顆粒或異物污染的控制”公益講座在高新區生物醫藥創新園舉行,該講座由山東大學淄博生物醫藥研究院聯合北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦。

研究院科技交流與合作:研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內外高校院所、行業組織、企業團隊和專業人員的合作交流。學術交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議,面向企業、院所、團隊搭建信息共享平臺,推動技術交流合作,促進產學研融合。實驗室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創面修復聯合實驗室”;與淄博食品藥品檢驗研究院聯合成立“醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心”;與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。山東大學淄博生物醫藥研究院愿做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺。

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淄博生物醫藥研究院基因毒研究:1、業務介紹,基因毒研究是山東大學淄博生物醫藥研究院基因毒性雜質研究中心的主要服務,本中心是專業從事化學合成原料藥、輔料、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS等多種優良分析儀器。全職工作人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備、分離、檢測等工作。2、服務內容,可提供滿足數據合規性要求的基因毒性雜質研究服務,能夠針對藥品研發和生產過程中存在或潛在的基因毒性雜質提供風險評估、方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。山東大學淄博生物醫藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。廣東基因毒雜質檢測單位

山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。廣東基因毒雜質檢測單位

對于輸液器等醫療器械需要重點研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性,通過檢測輸液前后藥物溶液含量、有關物質的變化情況,分析輸液器對藥物溶液的吸附和對藥物組成改變的影響;根據不同材質的醫療器械需要考察其材料添加劑成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羥基)苯丙酸、亞磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。主要技術服務平臺之-GXP合規性咨詢中心:隨著中國醫藥市場逐步與國際接軌,對醫藥企業的質量管理要求日益提高,為幫助醫藥企業提高質量管理水平,協助藥品監管部門對醫藥企業進行監管,確保藥品的安全有效。廣東基因毒雜質檢測單位

山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。