低成本國產產品同樣實現Simoa的高靈敏蛋白因子檢測功能

來源：發布時間：2025-01-10

Simoa（Single-molecule Array）技術是由美國Quanterix公司研發生產的一款超高靈敏度單分子蛋白質檢測技術，采用經典的雙抗夾心酶聯免疫吸附測定法（ELISA）實現極低含量的蛋白定量檢測。其關鍵技術在于將免疫復合物捕獲并密封在一個飛升級別的小孔中反應，以實現單個分子的檢測，大幅提升檢測靈敏度，比傳統ELISA方法靈敏度高出1000倍，檢測下限達到fg/mL，實現了很低豐度蛋白的有效檢測和定量，為低豐度炎癥因子的實時監控提供了技術支撐。

芯棄疾JX-8B數字ELISA與傳統免疫試驗主要區別在于能夠在飛升大小的孔中捕獲單個分子，允許單個磁珠信號的數字化讀取。用特異性抗體修飾的微珠捕獲靶標生物標志物，在生物標志物濃度很少時，每個珠子能捕獲一個或零個靶蛋白質分子，通過免疫反應后形成免疫復合物，然后用能夠產生熒光產物的量子點報告信號。通過把單個珠子限定在飛升反應室中，通過微阱芯片結構“卡住”微珠，使得微珠陣列化排布的方式，使用熒光成像來檢測單個格子的熒光信號進行更后定量。這種一個陣列化區域預埋一種特異性抗體修飾的微珠，一個通道內可以設計多個這樣的陣列化區域，不同區域間預埋不同捕獲抗體的微珠。這種基于酶聯免疫吸附試驗的數字化單分子檢測方法（Digital ELISA）在幾十微升的樣品中檢測到少至約 10-20個量子點標記的復合物。

芯棄疾JX-8B數字ELISA超敏功能：芯棄疾.數字ELISA，與Simoa同樣的檢測方案，將檢測結果二維化；

使用成像方式，可精確量檢測區多少個微球載體上發生免疫反應，具有陽性熒光信號，

理論可達fg級；

使用常規ELISA試劑，測試IL-6等演示指標，也可輕松達到亞pg級（0.2-0.5pg/mL)

數字 ELISA 試劑盒的優點

節省時間 - 從樣品到結果只需30分鐘

節省樣本 - 只需低至10μL的樣品體積

多重檢測 - 同時檢測10種生物靶標

高靈敏度 - 精確定量下限低至0.2pg/mL

高通量- 可選擇4，8，16通道芯片同時檢測

操作簡便 - 全自動化儀器加樣清洗，或者選擇人工加樣清洗

芯棄疾JX-8B與Luminex，MSD，Simoa，傳統ELISA不同檢測蛋白技術比較，在靈敏度，檢測時間，檢測成本上更顯優勢。

芯棄疾JX-8B數字ELISA與Simoa 工作流程步驟的比較表。

芯棄疾JX-8B數字ELISA試劑盒的5個步驟	Simoa需 6 個步驟
1.樣本和標記抗體的量子點混合孵育5-10min	1.利用表面標記有捕獲抗體的磁珠捕獲樣品中的抗原
2.全自動化加樣或者移液槍加樣	2.使用biotin標記的檢測抗體對被捕獲的抗原進行標記
3.孵育5-10min	3.加入鏈霉親和素-半乳糖苷酶復合物，與檢測抗體上的biotin結合
4.清洗10min	4. 將反應洗凈后的磁珠與底物混合，加載到含有微孔陣列的檢測芯片中，利用磁場使磁珠落入與其尺寸完全匹配的微孔中（3μm左右），加入油相，使得微孔之間物理隔離
5.拍照計數	5.含有半乳糖苷酶的微孔由于酶分子催化底物產生熒光產物
	6.對微孔陣列進行熒光成像，通過對發出熒光信號的微孔個數對照標準曲線來實現定量檢測。

芯棄疾JX-8B和Simoa主要參數對比。

比較項目	芯棄疾JX-8B	Simoa
比較低檢測下限	0.2 pg/mL	0.002 pg/mL
耗時	0.5 h	1-1.5 h
所需樣品體積	10 μL	1-100 μL
理論重數	10	10
線性范圍	4 log	2～4 log
設備耗材成本	低(包括全自動加樣儀+熒光掃描儀)	超高