INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現從低流速到高流速的放大。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。siRNA制藥機械工業化生產

INano系列設備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的，它們具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術，它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術，通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用，如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術，研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發過程，并提高產品質量。上海siRNA制藥機械芯片邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發明。

INano系列GMP級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監測：軟件能夠實時監控生產過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執行，任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產相關的數據和操作，包括數據輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權限分級：系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數據和結果導出為報告，這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。

INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調節，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作，保證實驗數據的準確性和安全性?？偟膩碚f，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP（當前良好生產規范）的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息：cGMP合規性：INano系列設備符合cGMP生產要求，這對于保證生產過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的規定，這進一步增強了設備的合規性和可信度。連續生產能力：這些設備支持連續生產，且批次間的重復性高，這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少：INano系列設備在生產過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據不同的生產需求，INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應各種不同的生產規模和復雜性。多種流體模型適用性：這些設備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發和生產提供了靈活性。綜上所述，INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。蘇州脂質納米顆粒靶向遞送系統芯片

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。siRNA制藥機械工業化生產

INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發領域，有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環狀RNA的包裹和遞送，以提高其在體內的穩定性和活性。siRNA：小干擾RNA（siRNA）用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現siRNA的有效包裹和遞送，這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術，它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中，以便將其遞送到細胞內進行基因編輯。siRNA制藥機械工業化生產