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安徽脂質體納米藥物制備設備

來源: 發布時間:2024-08-12

INano系列設備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。安徽脂質體納米藥物制備設備

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規范的生產環境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環境影響。INano系列設備能夠實現單次廢液量少于20ml,這在大規模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統的研發和生產需求。中國臺灣SAMRNA納米藥物遞送系統芯片INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息,并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要,具體體現在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況:通過實時監控芯片的使用情況,設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態,及時發現任何異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率:這種智能監控功能可以提高設備的完好率,即設備處于正常工作狀態的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障:與SciOne實驗室數智化運營管理平臺類似,INano系列設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發和生產設計,尤其是在新型LNP遞送系統的開發上具有明顯優勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發展。具體到INanoP的特點和優勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程的質量和安全性,這對于藥物生產至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。INano系列設備已經獲得國內外數百家用戶的青睞。

INano系列GMP級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求,它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下:過程監測:軟件能夠實時監控生產過程,確保所有操作步驟都按照既定的方法執行,任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤:軟件支持審計追蹤功能,能夠記錄所有與生產相關的數據和操作,包括數據輸入、修改和刪除等,以便在需要時進行審查和驗證。權限分級:系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能,這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理:用戶可以在軟件中創建和管理生產方法,確保每次生產都遵循相同的標準操作程序,從而保證產品的一致性。記錄查詢:軟件提供了強大的記錄查詢功能,使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄,以便于分析和追溯。報告導出:用戶可以將生產數據和結果導出為各種格式的報告,這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述,INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性,同時也提高了工作效率和管理水平。INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。中國澳門mRNA疫苗納米藥物遞送系統

可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。安徽脂質體納米藥物制備設備

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統的理想材料。COP(環烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性,還確保了產品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業標準至關重要。安徽脂質體納米藥物制備設備