INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下:連續化的制備系統;制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。湖南CircRNA納米藥物遞送系統定制
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,包括納米藥物制造系統,已成功助力多個疫苗的開發。北京核酸藥物制備機INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。
1.INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統,涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業化生產等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景,可幫助實現更高效、安全的藥物傳遞方法,進而達到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創新和優化,INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發和生產需求,為醫藥領域的發展做出貢獻。
INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續放大生產的風險,為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中,從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發的早期階段,研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件,允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節省了大量的時間和物料成本。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。
INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監測系統中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統:當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發報警系統。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發生,確保生產的連續性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業中對生產過程、環境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業化生產的整體解決方案。INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。海南siRNA納米藥物遞送系統工業化生產
邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發明。湖南CircRNA納米藥物遞送系統定制
INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結合邁安納成熟的制備工藝,可以實現從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產的無風險轉移。這種無風險轉移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產領域都具有很大的應用潛力。同時,結合邁安納的制備工藝,INano系列設備平臺可以實現高效、安全、可控的制備過程,確保產品的質量和穩定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產企業的理想選擇。湖南CircRNA納米藥物遞送系統定制
邁安納(上海)儀器科技有限公司在同行業領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創新的市場高度,多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準,在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環境,富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新,勇于進取的無限潛力,邁安納(上海)儀器科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!