INano系列設備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的，它們具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術，它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術，通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用，如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術，研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發過程，并提高產品質量。邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發明。山西mRNA-LNP混合器

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內（脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要），樣本均一穩定（這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩定，不會發生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數據來自于商業化LNP配方）。黑龍江CircRNA納米藥物制備設備工業化生產Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。

INano系列GMP級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監測：軟件能夠實時監控生產過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執行，任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產相關的數據和操作，包括數據輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權限分級：系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數據和結果導出為報告，這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。

在制藥領域，制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產的工具，更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產流程。以片劑生產為例，需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度，混合機將多種成分均勻混合，制粒機將混合物制成顆粒，壓片機將顆粒壓制成片劑，通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數，而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數的實現。例如，在粉碎過程中，如果粉碎機的粉碎效果不均勻，可能會導致后續混合不充分，影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中，如果壓片機的壓力控制不穩定，可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外，制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產對衛生和無菌要求極高，設備必須能夠徹底清潔，防止交叉污染。同時，定期的維護和保養可以確保設備的性能穩定，延長使用壽命。總之，制藥設備是制藥工業的基石，只有不斷優化和創新制藥設備，才能滿足日益嚴格的藥品質量要求，為人們的健康提供可靠的保障。INano系列設備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。

INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發初期對于超微量制備的需求。在藥物研發的早期階段，研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優勢的詳細介紹：超微量制備能力：INano系列設備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因為它可以盡可能減少使用量，降低成本。精確度和重復性：即使在這樣小的規模下，INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性：INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發初期階段的一個重要優勢。它不僅能夠幫助研究人員節省資源，還能夠提高實驗的效率和效果。INano S設備用于大規模GMP級納米藥物生產，適合商業化規模的GMP級納米藥物生產。廣東核酸藥物制備機芯片

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。山西mRNA-LNP混合器

INano系列設備確實支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大，而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。山西mRNA-LNP混合器

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