INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。北京靶向遞送系統

INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性。武漢核酸藥物制藥機械INano系列設備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用，具體體現在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況：通過實時監控芯片的使用情況，可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態，及時發現異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率：這種智能監控功能可以提高設備的使用率，即設備處于正常工作狀態的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障：INano系列GMP設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速，流速比，調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說，以下是影響脂質納米顆粒（LNP）粒徑的關鍵因素：總流速：總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速，可以影響液滴的形成頻率，從而影響顆粒的大小。流速比：流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果，進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比：脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成，并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度：對于成熟的配方，通常可以獲得更窄的粒徑分布，即PDI（多分散性指數）在0.1以下，這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制：使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分：封裝在脂質納米顆粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護，以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。

INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息：材質報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告：這份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質報告和可提取物報告，INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質，從而確保其生產過程的質量和安全性。INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產，適合臨床研究，中等規模GMP生產。武漢核酸藥物制藥機械

INano可用于制備脂質納米粒（LNPs），脂質體，聚合物納米粒等一系列納米材料。北京靶向遞送系統

INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中，連接上用戶的公用系統后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的，通常由用戶方主導進行。北京靶向遞送系統

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