INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內（脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要），樣本均一穩定（這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩定，不會發生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數據來自于商業化LNP配方）。可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。江蘇納米藥物藥品加工設備定制

INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發中的重要工具，特別是在mRNA疫苗的開發中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發中應用的詳細介紹：mRNA序列篩選：mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇：脂質納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關鍵成分，它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸到細胞內。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分，以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優化：脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優化脂質與寡核苷酸的質量比，以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例，以達到良好的給藥效果。N/P比的確定：N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比，這個比率表示電荷平衡，對LNPs的形成和穩定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率，以確保高效的mRNA封裝和遞送。廣州SAMRNA藥品加工設備工業化生產INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先，精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環節。對于INano系列設備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據設備的特性和實驗室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節設計的標準化：在設備的設計和制造階段，會按照實驗室的等級和需求對各個環節進行標準化，以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發和質量控制等需求。精確測試的實施：與傳統測試相比，精確測試通過技術手段實現測試過程的可視化、數字化和標準化，從而確保設備上線后的穩定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態測試數據，并通過數據分析提供指導，避免了傳統測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述，INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程，旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段，確保設備的性能達到實驗室級別的要求，以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數據的可靠性，進而保障研究成果的有效性。

INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助：創新技術的應用：INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創新技術，它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布，這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如，CureMed公司使用INanoP設備開發了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4，這種脂質用于包封環狀mRNA（cmRNA）制備COVID-19疫苗，相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發表。高效的研發流程：INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發的時間，使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業尤為重要。專業的技術服務：邁安納（上海）儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備，還提供專業的技術支持和服務，幫助用戶解決在藥物研發過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作，提高了發表論文的可能性。應用領域：INano系列設備的應用領域非常多，包括疫苗研發、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫藥研究的熱點，因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發表。INano E適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發過程中的關鍵里程碑，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發已經進入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發時，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻：INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性，為藥物研發提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商，提供了規范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發能力，促進了藥物研發的成功。INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積。浙江RNA制藥機械定制

邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明，包括PCT。江蘇納米藥物藥品加工設備定制

INano系列GMP級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監測：軟件能夠實時監控生產過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執行，任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產相關的數據和操作，包括數據輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權限分級：系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數據和結果導出為各種格式的報告，這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。江蘇納米藥物藥品加工設備定制

邁安納（上海）儀器科技有限公司匯集了大量的優秀人才，集企業奇思，創經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地，繪畫新藍圖，在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業的方向，質量是企業的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，**協力把各方面工作做得更好，努力開創工作的新局面，公司的新高度，未來邁安納（上海）儀器科技供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！