INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，保持其穩定性和活性，從而在生物醫學研究和藥物遞送領域發揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；日本SAMRNA制藥機械

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內（脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要），樣本均一穩定（這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩定，不會發生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數據來自于商業化LNP配方）。制藥設備芯片INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝，實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規范的生產環境中。這些設備具備以下特點：低廢液量：在生產過程中，廢液量的減少是一個重要考量，因為它直接關系到成本和環境影響。INano系列設備能夠實現單次廢液量少于20ml，這在大規模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高，這不僅節約了成本，而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續化生產與批次重復性：INano系列設備支持連續化生產，且批次之間具有良好的重復性，這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化：設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便，同時可以根據生產需求進行靈活配置，提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型：INano系列設備可以處理多種流體模型，適合不同類型的載體，這使得它可以適應多種藥物遞送系統的研發和生產需求。

INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產，具有以下技術參數：連續化制備系統，能夠持續高效地進行制備；制備流速總可達1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產制備穩定，批次可重復；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對射撞擊等，可根據不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設備GMP驗證服務和文件支持，設備符合GMP要求；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產過程合規可控。總體來說，INanoS在大規模GMP級納米藥物生產中具有高效穩定的制備能力，滿足商業化生產的需求。INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝，實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質量管理體系的標準，ISO14001是環境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這是指FDA（美國食品藥品監督管理局）的設備認證和FCC（美國聯邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產品，確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志，而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準，這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內；美國mRNA-LNP制藥機械工業化生產

Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。日本SAMRNA制藥機械

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達4L/min，并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求，提高生產效率。不限制使用次數：提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業，尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。日本SAMRNA制藥機械

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