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武漢mRNA-LNP靶向遞送系統工業化生產

來源: 發布時間:2024-07-28

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規范的生產環境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環境影響。INano系列設備能夠實現單次廢液量少于20ml,這在大規模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統的研發和生產需求。符合法規要求:設備和軟件均符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性。INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統工業化生產

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。美國mRNA-LNP包封設備INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點是可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據具體的實驗需求和成本效益進行選擇,以實現理想化的實驗結果。

INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合,可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合,通過精細的流體控制和混合機制,實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控,可以實現對藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等優點,適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術,可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對實現個性化療法提供幫助。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;江蘇siRNA藥品加工設備

INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統工業化生產

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統工業化生產

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