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浙江siRNA包封設備定制

來源: 發布時間:2024-07-27

INano系列GMP級別設備配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監測系統中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統:當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發報警系統。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發生,確保生產的連續性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業中對生產過程、環境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業化生產的整體解決方案。邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發明。浙江siRNA包封設備定制

1.INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統,涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業化生產等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景,可幫助實現更高效、安全的藥物傳遞方法,進而達到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創新和優化,INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發和生產需求,為醫藥領域的發展做出貢獻。深圳mRNA疫苗制藥機械INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內;

INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息:材質報告:這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料,如聚合物、金屬或陶瓷等,以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告:這份報告提供了在特定條件下,可能從芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述,通過提供材質報告和可提取物報告,INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質,從而確保其生產過程的質量和安全性。

INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結合邁安納成熟的制備工藝,可以實現從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產的無風險轉移。這種無風險轉移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產領域都具有很大的應用潛力。同時,結合邁安納的制備工藝,INano系列設備平臺可以實現高效、安全、可控的制備過程,確保產品的質量和穩定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產企業的理想選擇。INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。

INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質吸附和細胞粘附,研究人員會對芯片表面進行化學改性,以改善生物相容性。應用實例:CureMed公司使用微流控設備包封環狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩定性和誘導免疫反應的能力。技術支持:對于使用INano系列設備的研究者,我們通常會提供必要的技術支持和服務,包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續更新:隨著材料科學和微納加工技術的發展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此,研究者應當關注前沿的研究成果,以便在實驗設計中加以應用。INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。上海RNA靶向遞送系統工業化生產

INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。浙江siRNA包封設備定制

INano系列GMP級別設備確實可以通過連續流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢,具體如下:批次可重復性:連續流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP(當前良好生產規范)的要求,而且軟件系統也符合GLP(良好實驗室規范)/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。浙江siRNA包封設備定制

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