INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統:該系統確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統:這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現自動化控制,提高制備過程的效率和穩定性。INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。日本RNA靶向遞送系統芯片
INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下:連續化的制備系統;制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。深圳納米藥物包封設備在基因轉移和疫苗開發領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,包括納米藥物制造系統,已成功助力多個疫苗的開發。
INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明,包括PCT。
INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產,具有以下技術參數:連續化制備系統,能夠持續高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產過程合規可控。總體來說,INanoS在大規模GMP級納米藥物生產中具有高效穩定的制備能力,滿足商業化生產的需求。INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產;日本RNA靶向遞送系統芯片
INano系列設備是由邁安納自主研發的高效微混合器、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統平臺;日本RNA靶向遞送系統芯片
INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合,可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合,通過精細的流體控制和混合機制,實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控,可以實現對藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等優點,適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術,可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對實現個性化療法提供幫助。日本RNA靶向遞送系統芯片
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