INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩定性和活性，從而在生物醫學研究和藥物遞送領域發揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。浙江SAMRNA制藥設備工業化生產

INano系列之INanoP用于中等規模GMP級納米藥物生產，適合臨床I期、II期、III期研究，中等規模GMP生產。技術參數如下：連續化制備系統；制備流速：制備總流速可達48L/h；制備體積：100ml-50L；單次廢液體積：≤20ml；生產制備穩定，批次可重復；高度自動化，自動切換前后廢液；多種微流控芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型；提供設備GMP驗證服務和文件支持；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。蘇州包封設備INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；

INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體（TPE）或軟熱塑性彈性體（sTPE）等都是常見的材料選擇。表面改性：為了減少蛋白質吸附和細胞粘附，研究人員會對芯片表面進行化學改性，以改善生物相容性。應用實例：CureMed公司使用微流控設備包封環狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩定性和誘導免疫反應的能力。技術支持：對于使用INano系列設備的研究者，我們通常會提供必要的技術支持和服務，包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續更新：隨著材料科學和微納加工技術的發展，生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此，研究者應當關注前沿的研究成果，以便在實驗設計中加以應用。

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續放大生產的風險，為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中，從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發的早期階段，研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件，允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題，而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現的問題，從而節省了大量的時間和物料成本。INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。

INano系列GMP級別設備可以通過連續流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢，具體如下：批次可重復性：連續流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。廢液量少：在連續流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求，通過連續流生產方式和相關功能的優化，實現了高效、合規的生產流程。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。日本靶向遞送系統工業化生產

INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。浙江SAMRNA制藥設備工業化生產

INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方，INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方，這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述，INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色，還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質量和一致性，從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。浙江SAMRNA制藥設備工業化生產

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