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日本納米藥物制藥機械定制

來源: 發布時間:2024-07-24

INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下:連續化的制備系統;制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。日本納米藥物制藥機械定制

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規范的生產環境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環境影響。INano系列設備能夠實現單次廢液量少于20ml,這在大規模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統的研發和生產需求。日本納米藥物制藥機械定制INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。

INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-60ml;制備流速:0.1-300ml/min流速可控;溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。

INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產,具有以下技術參數:連續化制備系統,能夠持續高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產過程合規可控。總體來說,INanoS在大規模GMP級納米藥物生產中具有高效穩定的制備能力,滿足商業化生產的需求。INano系列設備已經獲得國內外數百家用戶的青睞。

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。核酸藥物藥品加工設備工業化生產

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。日本納米藥物制藥機械定制

INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業中,廢液管理是生產過程中的一個重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹:回旋流工藝:這種工藝利用特殊的流體動力學設計,通過創建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過度混合而產生的廢液。降低廢液體積:在傳統的混合過程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環境友好和成本效益:減少廢液體積不僅有助于減輕對環境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對于符合GMP標準的生產設施來說尤為重要。GMP合規性:INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業級別的藥物生產。通過減少廢液體積,這些設備有助于保證生產過程的合規性和效率。日本納米藥物制藥機械定制

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