INano系列設備基于微流控的原理，實現兩相物質可控有序高效的混合，可用于制備脂質納米粒（LNPs），脂質體，聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合，通過精細的流體控制和混合機制，實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控，可以實現對藥物的包裹和釋放，從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等優點，適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術，可以提高藥物的靶向性和穿透力，減少藥物的副作用，對實現個性化療法提供幫助。INano系列設備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。成都mRNA-LNP包封設備芯片

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續放大生產的風險，為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中，從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發的早期階段，研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件，允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題，而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現的問題，從而節省了大量的時間和物料成本。深圳脂質體藥品生產設備芯片INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。

INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速，流速比，調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說，以下是影響脂質納米顆粒（LNP）粒徑的關鍵因素：總流速：總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速，可以影響液滴的形成頻率，從而影響顆粒的大小。流速比：流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果，進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比：脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成，并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度：對于成熟的配方，通常可以獲得更窄的粒徑分布，即PDI（多分散性指數）在0.1以下，這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制：使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分：封裝在脂質納米顆粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護，以避免在遞送過程中受到酶降解。

INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方，INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方，這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述，INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色，還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質量和一致性，從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。INano系列設備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質量管理體系的標準，ISO14001是環境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這是指FDA（美國食品藥品監督管理局）的設備認證和FCC（美國聯邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產品，確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志，而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準，這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。江蘇mRNA疫苗藥品生產設備工業化生產

INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。成都mRNA-LNP包封設備芯片

INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大，而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。成都mRNA-LNP包封設備芯片

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