INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這是指FDA(美國食品藥品監督管理局)的設備認證和FCC(美國聯邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。上海脂質體制藥機械
INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環節。對于INano系列設備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據設備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節設計的標準化:在設備的設計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環節進行標準化,以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發和質量控制等需求。精確測試的實施:與傳統測試相比,精確測試通過技術手段實現測試過程的可視化、數字化和標準化,從而確保設備上線后的穩定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態測試數據,并通過數據分析提供指導,避免了傳統測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數據的可靠性,進而保障研究成果的有效性。上海SAMRNA藥品加工設備定制INano系列設備是由邁安納自主研發的高效微混合器、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統平臺;
INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。
INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發和生產設計,尤其是在新型LNP遞送系統的開發上具有明顯優勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發的需求,還能夠適應其他生物制藥領域的發展。具體到INanoP的特點和優勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程的質量和安全性,這對于藥物生產至關重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。
INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,保持其穩定性和活性,從而在生物醫學研究和藥物遞送領域發揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;廣州脂質體制藥機械芯片
INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。上海脂質體制藥機械
INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點:1.簡單的進樣方式:采用注射器進樣,無需管路連接,減少死體積,確保進樣的準確性。2.高效的制備效率:單次制備體積范圍大,可滿足不同規模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調節的制備流速:制備流速可根據實驗需要進行調節,范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過程的穩定性和準確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內進行調節。6.兼容性強:兼容多種品牌注射器,可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對射撞擊),以及多種芯片盒材質,滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能:軟件具備芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理、審計追蹤等功能,可導出不可修改的PDF格式實驗報告,保證實驗數據可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩定、操作簡便的微量納米藥物制備系統,適用于前期配方篩選和小規模藥物制備,是實驗室中不可或缺的重要工具。上海脂質體制藥機械
邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,**協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來邁安納(上海)儀器科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!