INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息：材質報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告：這份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質報告和可提取物報告，INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質，從而確保其生產過程的質量和安全性。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。日本納米藥物靶向遞送系統工業化生產

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內（脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數）是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要），樣本均一穩定（這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩定，不會發生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細胞轉染效率高，動物表達效率高。（以上實驗數據來自于商業化LNP配方）。江蘇siRNA靶向遞送系統工業化生產INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。

INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下：連續化的制備系統；制備流速：制備總流速可達1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產制備穩定，批次可重復；高度自動化，自動切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型；提供設備GMP驗證服務和文件支持；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上，邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。

INano系列GMP級別設備可以通過連續流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢，具體如下：批次可重復性：連續流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。廢液量少：在連續流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求，通過連續流生產方式和相關功能的優化，實現了高效、合規的生產流程。INano系列設備基于微流控的原理，實現兩相物質可控有序高效的混合；

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發和生產設計，尤其是在新型LNP遞送系統的開發上具有明顯優勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發的需求，還能夠適應其他生物制藥領域的發展。具體到INanoP的特點和優勢：GMP級別：這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產過程的質量和安全性，這對于藥物生產至關重要。無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程，從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數：這提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業，尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積。江蘇siRNA靶向遞送系統工業化生產

INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產，適合臨床研究，中等規模GMP生產。日本納米藥物靶向遞送系統工業化生產

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統，已成功助力多個疫苗的開發。日本納米藥物靶向遞送系統工業化生產

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