INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。浙江mRNA-LNP包封設備
INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方,INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方,這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述,INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色,還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數,如流速、溫度等,確保了藥物配方的質量和一致性,從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。廣州mRNA疫苗制藥機械芯片INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。
INano系列設備已經用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細胞療法等領域的研發和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發中,INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩定性和免疫原性,加快疫苗的研發進程。在蛋白替代療法方面,INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域,INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細胞療法的療效??偟膩碚f,INano系列設備在生物醫藥領域的應用前景廣闊,為研究人員提供了強大的設備支持。
INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產,具有以下技術參數:連續化制備系統,能夠持續高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產過程合規可控??傮w來說,INanoS在大規模GMP級納米藥物生產中具有高效穩定的制備能力,滿足商業化生產的需求。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步!
INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監督管理局)的設備認證和FCC(美國聯邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內;深圳RNA藥品生產設備芯片
INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。浙江mRNA-LNP包封設備
INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速,流速比,調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說,以下是影響脂質納米顆粒(LNP)粒徑的關鍵因素:總流速:總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速,可以影響液滴的形成頻率,從而影響顆粒的大小。流速比:流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果,進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比:脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成,并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度:對于成熟的配方,通??梢垣@得更窄的粒徑分布,即PDI(多分散性指數)在0.1以下,這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制:使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分:封裝在脂質納米顆粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護,以避免在遞送過程中受到酶降解。浙江mRNA-LNP包封設備
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