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日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統

來源: 發布時間:2024-07-19

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統的理想材料。COP(環烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性,還確保了產品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業標準至關重要。INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統

INano系列之INanoP用于中等規模GMP級納米藥物生產,適合臨床I期、II期、III期研究,中等規模GMP生產。技術參數如下:連續化制備系統;制備流速:制備總流速可達48L/h;制備體積:100ml-50L;單次廢液體積:≤20ml;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種微流控芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。蘇州脂質體制藥設備定制INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml,這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發初期對于超微量制備的需求。在藥物研發的早期階段,研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優勢的詳細介紹:超微量制備能力:INano系列設備的微量制備體積為0.4ml,這意味著它可以在非常小的規模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要,因為它可以盡可能減少使用量,降低成本。精確度和重復性:即使在這樣小的規模下,INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性:INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方,包括線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述,INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發初期階段的一個重要優勢。它不僅能夠幫助研究人員節省資源,還能夠提高實驗的效率和效果。

INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發中發揮著重要作用,而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,包括納米藥物制造系統,已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。上海脂質納米顆粒藥品生產設備芯片

INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統

INano系列設備支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大,而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。日本CRISPR/Cas9靶向遞送系統

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