應該設立專門的物料入口,物料傳遞路線應該盡量縮短,物料在進入潔凈區之前必須進行清潔處理。潔凈區、人員凈化區、物料凈化區和其他輔助用房應該進行分區布置。同時,還應該考慮到生產操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施的綜合協調。潔凈廠房內應該盡量減少隔間的設置,但在以下情況下需要進行分隔:根據生產的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產區段之間,或者有防火分隔要求的情況下。生產聯系較少且經常不同時使用的兩個生產區段之間也需要進行分隔。在滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下,潔凈廠房內各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管線等)的布置應優先考慮凈化空調系統的要求。潔凈實驗室設計選擇成都博一醫藥設計有限公司。化學原料藥潔凈工程設計
經專業設計人員設計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內,這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內均能維持原有設定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。四川醫院制劑設計如何合理規劃廠房的電力和照明系統?
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作;而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區下完成。
潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。實驗室設計選擇成都博一醫藥設計有限公司。
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節約凈化區面積,減少風管、工藝管道長度,達到節能的目的。細胞潔凈車間認準成都博一醫藥設計有限公司。四川提取工廠設計
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廠房設計中的平面布局是一個關鍵的環節,它直接影響到生產效率、工作流程和員工的工作環境。下面是一些建議和指導,幫助您規劃廠房的平面布局。確定功能區域:首先,確定廠房內不同的功能區域,例如生產區、倉儲區、辦公區、設備維修區等。每個功能區域應該有明確的目標和需求。流程優化:在規劃平面布局時,要考慮生產流程的優化。將生產線或工作站按照產品的生產流程進行布置,使得物料和信息的流動更加順暢,減少物料搬運和等待時間。空間利用率:合理利用廠房的空間是非常重要的。考慮使用垂直空間,例如利用高架貨架或吊裝設備來存放物料,以節省地面空間。同時,要確保設備和工作區域之間有足夠的通道和安全間距。化學原料藥潔凈工程設計