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重慶無菌醫療器械潔凈車間設計

來源: 發布時間:2025-01-11

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產前段工序相似,其工藝生產流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)定制廠房設計口碑商家歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。重慶無菌醫療器械潔凈車間設計

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在進行廠房設計時,需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,包括生產線布局、設備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結構和內部空間劃分。生產工藝:根據生產工藝的特點,確定廠房的布局和設備配置。例如,需要考慮原材料的進出、生產線的流程、產品的存儲和包裝等。安全要求:廠房設計必須符合相關的安全標準和規范,包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當的防火設施、緊急疏散通道、安全出口等。環境要求:考慮廠房對周圍環境的影響,包括噪音、振動、廢氣排放等。需要采取相應的措施,如隔音設備、減震措施、廢氣處理系統等。四川IVD工廠設計廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

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經專業設計人員設計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內,這樣的設計過程稱為叫凈化工程設計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內均能維持原有設定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。

氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區的氣流流速應滿足生產工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風量;b.根據熱、濕負荷計算確定的送風量;c.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按照下表中的相關數據進行計算,或根據室內發塵量進行計算。基因凈化工程認準成都博一醫藥設計有限公司。

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空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應符合下列要求:1.空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風量應小于或等于額定風量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設置在空調系統的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設置在凈化空調系統的末端;超高效過濾器必須設置在凈化空調系統的末端。5.設置在同一潔凈區內的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應進行檢漏,安裝應嚴密,安裝方式應簡便、可靠,易于檢漏和更換。7.對較大型的潔凈廠房的凈化空調系統的新風宜集中進行空氣凈化處理。8.凈化空調系統設計應合理利用回風。廠房設計歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。重慶IVD工程設計

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照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明。但在室內照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設計規范》應占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。國外潔凈室的強度要求極高,例如美國關于潔凈室的幾個標準的要求是.人工光300lx有較好的效果,當工件精細程度更高時,500x也是允許的。對于要紅燈照明的地方,如電子行業的光刻車間,其照度一般為(25—501x),用天然光時可允許更高的照度,因而對工作是有利的,所以今后潔凈室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的,這也是為了節能而出現的一種動向。重慶無菌醫療器械潔凈車間設計