GMP附錄中取樣規定很細致：第五條取樣設施應能符合以下要求點：1.預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染；2.在取樣過程中保護取樣人員；第三十四條樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封，并且有防止隨意開啟的裝置。無熱原取樣勺除熱原方式。國產無菌PP取樣勺怎么用

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為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?！て焚|-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更多信息?！ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）。批號清楚地印在每個袋子和盒子上?！こ杀拘б?通過切換到清潔驗證的需要，節省了時間和金錢。無菌無熱原取樣勺產品優勢：1，除熱原設計，隨貨提供質量報告2，316L不銹鋼材質3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據FH計算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算，但應根據實際數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產品優勢：1，除熱原設計，隨貨提供質量報告2，316L不銹鋼材質3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包無菌取樣用取樣勺效期。

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時，這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器，干活再也不會像之前那么累，辛苦了。成本效益：比起傳統的采樣器，繁瑣的清潔步驟和驗證，加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。方便及更加安全：無菌取樣勺通常是一次性的，這意味著可以在使用后輕松丟棄，無需清潔或滅菌。一次性無菌無熱原取樣勺圖片。進口無菌PS取樣勺有幾種

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如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法：因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。無菌無熱原取樣勺產品優勢：1，除熱原設計，隨貨提供質量報告2，316L不銹鋼材質3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包。國產無菌PP取樣勺怎么用