無菌區行為規范的SOP的建立,由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現場規范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣,因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處??筛邏簻缇曇白o目鏡使用注意事項。哪些眼罩品牌排行
產品簡介:該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品優勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g訂購信息:貨號名稱規格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋,5袋/盒哪些眼罩品牌排行潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。
產品測試:測試項目測試方法合格標準測試結果形狀、顏色目測符合模具,圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結合度目測鏡片與鏡框接合處無松動合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。合格儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。產品用途:該防護眼罩可用于潔凈環境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環境的污染。符合GMP中對人員防護的要求。
1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。2、A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。可高壓滅菌全視野護目鏡滅菌次數。
無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。防霧,可重復滅菌的防護眼罩??烧羝麥缇壅帜姆N眼罩服務電話
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防護眼罩滅菌說明滅菌時請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時,滅菌物品如果沒有充分冷卻,含有濕熱空氣,可能會有水漬。1、滅菌溫度121°C。2、使用去離子水或更高級別的水進行清洗3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒4、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形建議使用滅菌袋哪些眼罩品牌排行