采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應覆蓋整個表面。翻轉棉簽，讓棉簽的另一面也進行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應避免與微生物取樣點重復）。擦拭完成后，將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。按相同的步驟，用溶劑藥簽，將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管，并用塞子塞緊密封，作為對照樣品。取樣完成后，在所取樣品試管上應貼上標簽，內容包括︰取樣地點、取樣用途、取樣編號、取樣人及取樣日期。進口替代無菌取樣棉簽廠家。進口表面擦拭無菌取樣棉簽生產廠家

    對于擦拭回收研究，取樣片使用目標殘留溶劑標記，干燥，在清潔驗證方案中使用擦拭程序進行取樣。在適當?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕趯嶋H樣品中測量殘留的數(shù)量。回收量與取樣片上標記的數(shù)量進行比較，以回收百分比的形式表示結果。因為擦拭是手工程序，每個人重復進行三次回收研究。比較好是至少兩個人對每個殘留結合和表面種類進行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義，但是代表性的被定義為任何一個分析者的比較低平均回收率。一個可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率。如果進行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結果的修正，要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結果，要求至少50%的回收率。 國產清潔驗證無菌棉簽 怎么用適用島津TOC取樣的棉簽。

本檢查制藥用水中有機碳總量，用以間接控制水中的有機物含量。總有機碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難氧化的有機物，按規(guī)定制備各自的標準溶液，在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值，以考察所采用技術的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術，只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,

(1)總有機碳測定技術應能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳)，并能非除無機碳對有機碳測定的干擾。

(2)應滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求

(3)應具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L

無菌取樣棉簽使用方法：1.準備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉棉簽，讓棉簽的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內，蓋子擰緊后，將其帶回實驗室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應在兩小時內檢測，如在2-8度存放應在24小時內檢測。儲存條件，在5-25℃條件下避光貯藏。上海榮熠生產的無菌取樣棉簽，無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告COA；無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能，可反復擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韌不易斷；做工標準，清潔強，可反復擦拭；材質環(huán)保安全，不含有機污染物，無毒、無害。，訂貨信息：貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包，50支/1大包。歡迎咨詢TOC取樣棉簽，選擇上海榮熠。

微生物鑒定

建議對受控環(huán)境收集到的微生物進行適當水平的鑒定，微生物菌群信息有助于預期常見菌群，并有助于評估清潔或消毒規(guī)程、方法、清潔劑或消毒劑及微生物監(jiān)測方法的有效性，尤其當超過監(jiān)測限度時，微生物鑒定信息有助于污染源的調查。關鍵區(qū)域分離到的菌落應先于非關鍵區(qū)域進行鑒定。微生物鑒定參照微生物鑒定指導原則(指導原則9204)進行。

微生物控制

為了保證藥品潔凈實驗室環(huán)境維持適當?shù)乃剑瑧３挚照{系統(tǒng)的良好運行狀態(tài)，對設施進行良好維護，潔凈室內人員應嚴格遵守良好的行為規(guī)范并定期進行環(huán)境監(jiān)控。微生物控制措施還包括良好的清潔和衛(wèi)生處理，應定期對藥品潔凈實驗室講行清潔和消毒，應監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，并在規(guī)定的有效期內使用，A/B級潔凈區(qū)應使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑，所采用的化學消毒劑應經(jīng)過驗證或有證據(jù)表明其消毒效果，其種類應當多于一種，并定期進行更換以防止產生耐受菌株，不得用紫外線消毒代替化學消毒，必要時，可采用氣體、熏蒸等適宜的方法降低潔凈區(qū)的衛(wèi)生死角的微生物污染，并對消毒劑的殘留水平進行驗證。 表面擦拭取樣所用棉簽是哪種？國產清潔驗證無菌棉簽 怎么用

無菌取樣棉簽使用注意事項。進口表面擦拭無菌取樣棉簽生產廠家

低TOC取樣棉簽要求

低有機物釋放特性

低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機物質，以免影響檢測結果。棉簽的生產過程應該經(jīng)過嚴格控制，確保其有機雜質含量極低。例如，采用特殊的生產工藝制造的聚丙烯材質棉簽，在正常使用條件下，每支棉簽釋放的有機碳含量可控制在極低水平，如小于 1μg C（以碳計），這樣在取樣時不會對樣品的 TOC 值產生較大的干擾。

良好的吸附性和釋放性

吸附性：棉簽應能夠有效地吸附樣品中的目標物質。對于液體樣品，如在檢測水中的 TOC 時，棉簽的纖維結構應該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質棉簽，其纖維之間有許多微小的空隙，可以很好地吸附液體，確保能夠獲取足夠的樣品進行檢測。

釋放性：在后續(xù)的檢測過程中，如將棉簽上吸附的樣品轉移到檢測儀器中進行分析時，棉簽需要能夠將樣品順利釋放。例如，一些經(jīng)過特殊處理的合成纖維棉簽，當置于適當?shù)娜軇┲袝r，能夠快速、完全地釋放所吸附的樣品，保證檢測的準確性。 進口表面擦拭無菌取樣棉簽生產廠家