B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告可滅菌防護眼罩使用次數。進口無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性

無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。進口無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性可滅菌防護眼罩鏡片可更換嗎？

一、產品介紹：法規依據；新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。二、防護眼罩的性能1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性：3.防霧好：4.透氣性必須要好5.眼罩內部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落.該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。產品材質：護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品優勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環境；?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；?180°寬視野，適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設計，不影響操作;?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調節，兩側卡扣可根據頭圍自主調節；?可耐受30次以上的反復滅菌?重量：130g可佩戴近視眼鏡的防護眼罩。

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度訂購信息：產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1產品材質：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）可蒸汽滅菌防護眼罩價格。進口無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性

可高壓蒸汽滅菌防護眼罩。進口無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。進口無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性