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在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 殘氧儀日常怎么維護(hù)?四川殘氧儀高性價比的選擇
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達(dá)近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 進(jìn)口殘氧儀****輸液瓶溶解氧怎么測?-眾林殘氧儀。
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負(fù)壓條件可實現(xiàn)對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單,一鍵測量自動描畫數(shù)據(jù)隨時間變化曲線無限數(shù)據(jù)存儲、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償支持連續(xù)測量模式傳感器免維護(hù)。
在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負(fù)壓。
在品質(zhì)控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標(biāo)參數(shù),在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設(shè)備來完成。這種常規(guī)測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外,還配置了壓力傳感器??梢栽陧斂?**真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進(jìn)行 殘氧及真空度測試,這是國內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設(shè)備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應(yīng)用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 進(jìn)口殘氧儀品牌有哪些?
小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點:
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 熒光法溶氧儀的工作原理。江蘇質(zhì)量殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
激光法無損殘氧儀價格!四川殘氧儀高性價比的選擇
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點:1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進(jìn)行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件。 四川殘氧儀高性價比的選擇
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