安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業中，目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數據是多支樣品的平均值），會影響到工藝優化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 便攜式殘氧儀價格是多少？重慶進口殘氧儀常用解決方案

    激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品，FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監測和故障排查活動，或者也可將該系統*地置于實驗室中，進行產品開發、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定)，并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優化措施。應用：●快速無損的殘氧分析●檢漏。浙江專業殘氧儀哪家專業殘氧儀常見故障及相應解決方法？

頂空氧測試：

輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數藥廠會采用先抽真空再充氮，并保留部分負壓的包裝工藝。根據不同的產品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負壓條件（-200~-400mbar）。

輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少，只有幾個氣泡大小。傳統方法來說，因為極少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試：

用戶在**終工藝確認時，因為測試條件，而忽略更重要的另一項指標--溶解氧

原因主要有兩點：

1. 缺乏行之有效的精細檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對包裝進行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高，無法**終準確檢測溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。

    ***值）6、樣氣需要量：8-10ml7、取樣方式：內置泵抽式8、采樣時間：10S9、數據存儲：100組數據循環存儲10、數據校準：2點式校準11、數據傳輸：USB接口12、供電電池：2枚內置充電電池13、工作溫度：5-40℃14、尺寸：187*106*91mm15、重量：600g16、主要配置：主機、充電器及適配器、光盤、2個備用探針、2個備用過濾器、100個自粘封條、手提箱、說明書及文件等。產品用途適用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝包裝材料和設計評估密封設計和評佑氣調包裝（MAP）生產監控產品氧化研究質量控制和保證研究和新產品開發競爭力分析生物醫學運物**研究厭氧發酵環境監測用途編輯塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試頂空分析溶解氧分析貨架期研究密封性測試脫氧評估和界定啟動在線評估厭氧發酵環境監測。食品殘氧要測嗎？-眾林殘氧儀！

殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材，使用中必須及時更換。

1、過濾器更換頻率正常使用（每天測試頻率為20次）時，一般六個月既需要更換過濾器

在正常使用過程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現此種情況則必須更換。

2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現彎曲針尖鈍化需及時更換。

3、保護貼片為一次性使用耗材，不允許重復使用。

4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。

關于如何判定一些特殊情況及處理方法：

1、殘氧儀正常使用測試中，出現機器讀數反應遲鈍（前5秒鐘讀數沒有變化）。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。

2、懷疑殘氧儀測試不準，可到通風處，在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試，一般讀數為20.9%左右，上下不偏1%，即為正常。

3、機器校準為兩點校準，即高低點取樣校準。

首先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后，按設置鍵將儀器選擇在校準界面。

第二首先出現的是低校準點（在氧含量為“0”的環境中）取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。

第三按設置鍵翻到校準高的校準界面即為20.9%的氧含量。

第四按返回鍵返回主界面。 激光法殘氧儀工作原理？浙江專業殘氧儀哪家專業

熒光法溶氧儀的原理？重慶進口殘氧儀常用解決方案

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理。 特征： ● 零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少0.1ml ● 可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數據隨時間變化曲線 ● 內置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析，實現留樣分析 ● 傳感器免維護，無需更換 ● 設備零維護，零耗材 ● 數據自動無限儲存，PDF導出 重慶進口殘氧儀常用解決方案

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