x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質的熒光貼片oxydot ，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片， 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內，通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。 光法溶氧儀的測量原理和注意事項。四川質量殘氧儀高性價比的選擇

   在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數據是多支樣品的平均值），會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 上海質量殘氧儀行業(yè)**在線為您服務便攜式熒光法溶解氧儀原理與方法。

對于一些有頂空的藥品包裝容器，頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標。在檢測方法的選擇上，必需要根據自身產品的具體情況及使用需求，選擇合適的頂空分析方法。

      在頂空分析檢測方式上，可以簡單分為兩種，有損的和無損的。

      有損檢測方式需要對樣品破壞測試，在生產品控檢測中會造成大量的產品損耗，并且不利于研發(fā)目的的相關測試，同一樣品不可以重復檢測觀察。

      無損的檢測方式是不需要對樣品進行破壞測試，可以隨機取樣來進行無損測試，操作快速、簡單，并且同一樣品可以反復檢測觀察。

      美國 LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀，可以對 包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進行無損測試。是一款運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產生的光線被調整至與氧分子、CO2分子、水分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中對應的 相應氣體或壓力成比例。

大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保**終成品輸液內較低的溶解氧濃度，保證產品長期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTMF2714-08。 便攜式殘氧儀價格是多少？

頂空氧測試：

輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數藥廠會采用先抽真空再充氮，并保留部分負壓的包裝工藝。根據不同的產品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負壓條件（-200~-400mbar）。

輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少，只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因為極少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試：

用戶在**終工藝確認時，因為測試條件，而忽略更重要的另一項指標--溶解氧

原因主要有兩點：

1. 缺乏行之有效的精細檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對包裝進行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高，無法**終準確檢測溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 預灌裝注射器的頂空氧監(jiān)測。山東進口殘氧儀哪家好

小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法殘氧儀！四川質量殘氧儀高性價比的選擇

殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材，使用中必須及時更換。

1、過濾器更換頻率正常使用（每天測試頻率為20次）時，一般六個月既需要更換過濾器

在正常使用過程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現此種情況則必須更換。

2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現彎曲針尖鈍化需及時更換。

3、保護貼片為一次性使用耗材，不允許重復使用。

4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。

關于如何判定一些特殊情況及處理方法：

1、殘氧儀正常使用測試中，出現機器讀數反應遲鈍（前5秒鐘讀數沒有變化）。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。

2、懷疑殘氧儀測試不準，可到通風處，在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試，一般讀數為20.9%左右，上下不偏1%，即為正常。

3、機器校準為兩點校準，即高低點取樣校準。

首先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后，按設置鍵將儀器選擇在校準界面。

第二首先出現的是低校準點（在氧含量為“0”的環(huán)境中）取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。

第三按設置鍵翻到校準高的校準界面即為20.9%的氧含量。

第四按返回鍵返回主界面。 四川質量殘氧儀高性價比的選擇

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