詳細內容型號:X-325i熒光法殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,*少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設備零維護,零耗材●數據自動無限儲存,PDF導出原理:熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。制藥頂空殘氧/溶氧分析儀X-325i適配器探針熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內,通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。頂空分析儀常見型號有哪些?浙江進口頂空分析儀高性價比的選擇
客戶訴求
客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。
面臨挑戰
常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據,必要時還可以進行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據,分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 上海頂空分析儀價格熒光法頂空殘氧分析儀!
大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品長期的穩定性。頂空氧測試輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據不同的產品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。在負壓條件下進行頂空殘氧測試時,傳統的取樣式分析方法因為受到頂空負壓的影響,容易造成無法取樣或取樣量不足,終影響測試參數的精度和樣品之間的重復性不一致。輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。溶解氧測試用戶在終工藝確認時,因為測試條件。
包裝頂空CO2檢測,傳統的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用:>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩定性。而產生**溫環境通常用到的介質是干冰。在**溫環境下,由于常規膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的**終使用。**關鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現離線全檢。>>。 可以同時測頂空氧和溶解氧的分析儀!
藥品包裝頂空殘氧測試的方法及原理有很多種,不論是那一種方法都有其優勢,各種方法原理只在性能方面相比較并無區分,主要的區分在于所應用在不同的產品和應用目的上。所以在殘氧分析儀的選型方面非常重要。以下是使用中常見的幾種測試方法和原理,以及常見的應用:熒光法采樣分析(有損檢測)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光采樣分析的檢測方式與電化學的取樣分析不同,熒光法只需要對樣品采集**小,并且熒光法的測試精度更高,符合ASTMF2714-08標準測試方法。熒光法可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等微小頂空的殘氧測試,測試結果可靠,不受樣氣量大小的影響激光法采樣分析(無損檢測)激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術,該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品頂空區域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。 進口熒光法殘氧儀頂空分析儀!頂空分析儀的用途和特點
頂空分析儀常見故障及相應解決方法。浙江進口頂空分析儀高性價比的選擇
型號:FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀,用于監測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術,由FDA出資開發。近紅外激光調整到與CO2的內在吸收頻率匹配,激光穿過產品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產品快速分析,系統可以安裝在手推車上,在不同產線之間滾動用于工藝監控和故障排查活動,也可以放置在實驗室用于產品開發、出廠測試和QC抽查。 應用: ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監控 ● 在灌裝產線吹掃系統的優化和驗證 ● 在填充CO2產品過程中CO2濃度的過程監控 浙江進口頂空分析儀高性價比的選擇
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!