在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負壓。在品質控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數,在常規的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設備來完成。這種常規測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學傳感器外,還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度在700mbar以上的包裝容器同時進行殘氧及真空度測試,這是國內外任何品牌的設備都無法實現的。在應用中給操作人員提供了極大的方便,并且節約大量的樣品損耗。無論是設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設備都給予了比較大的優勢常見應用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 激光法無損殘氧儀使用說明!重慶原裝殘氧儀行業**在線為您服務
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內,通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設備零維護,零耗材●數據自動無限儲存。重慶殘氧儀全國發貨殘氧儀常見故障及相應解決方法?
在制藥行業中,對于一些使用惰性氣體保護包裝的水劑藥品,需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進行指標檢測。用以對生產過程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發驗證。
目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學分析方法,電化學頂空氧分析方法的優點是測試結果可靠,操作簡單,不受環境因素干擾。但缺點是需要采樣分析,要得到準確的測試結果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過程更久,樣品損耗更大。
溶解氧測試,目前應用中最常見的就是 電化學探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣,需要專業人員操作完成,需要耗費很長的時間,才能得到測試結果.而且每一種方法的適用性非常有限,不同的溶液可能需要不同的方法檢測。
美國OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀,是一款以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。
熒光法用于 頂空殘氧分析時,只需要對樣品采集**小 0.1ml的樣氣,可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規格的殘氧測試需求,并且熒光法的測試精度更高,符合 ASTM F2714-08標準測試方法。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法
熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。
基于光學感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。
適用特點:
●熒光感應原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可)
●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用
●熒光物質反應,不需更換傳感器
●主機一體化,無易損配件
●不取樣分析,無日常耗材
●PC操作,數據無限保存、數據分析及打印
●精度極高,常被用于標準參照 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌?
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保**終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品長期的穩定性。頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業所有的包裝形式,符合ASTMF2714-08。 便攜式殘氧儀價格是多少?浙江專業殘氧儀常用解決方案
熒光法殘氧儀工作原理?重慶原裝殘氧儀行業**在線為您服務
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監測和故障排查活動,或者也可將該系統*地置于實驗室中,進行產品開發、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優化措施。應用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫療器械注冊證。重慶原裝殘氧儀行業**在線為您服務
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