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殘氧儀常用解決方案

來源: 發布時間:2020-07-21

在制藥行業中,對于一些使用惰性氣體保護包裝的水劑藥品,需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進行指標檢測。用以對生產過程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發驗證。

      目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學分析方法,電化學頂空氧分析方法的優點是測試結果可靠,操作簡單,不受環境因素干擾。但缺點是需要采樣分析,要得到準確的測試結果,**少需要1.5ml以上的樣氣量,但對于一些小包裝藥品(如 1ml安瓿瓶),其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要,因此需要多支采樣分析,并且操作過程更久,樣品損耗更大。

      溶解氧測試,目前應用中最常見的就是 電化學探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣,需要專業人員操作完成,需要耗費很長的時間,才能得到測試結果.而且每一種方法的適用性非常有限,不同的溶液可能需要不同的方法檢測。

      美國OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀,是一款以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。

      熒光法用于 頂空殘氧分析時,只需要對樣品采集**小 0.1ml的樣氣,可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規格的殘氧測試需求,并且熒光法的測試精度更高,符合 ASTM F2714-08標準測試方法。 殘氧儀的價格是多少?殘氧儀常用解決方案

    激光法檢漏原理激光法通過檢測包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測試原理是水汽對激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。激光法測水汽、氧和CO2的原理圖水汽激光吸收光譜圖,其中吸收峰的寬度和頂空壓力(真空度)成正比適用的樣品類型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應用是充氮或負壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒有負壓,需要對頂空做預處理,將頂空環境變為充氮或負壓后再使用激光法設備檢測。除了對成品進行檢測外,還可以用于包裝開發與驗證環節對空的密閉容器進行完整性測試。優勢●一機多用,殘氧/檢漏/真空度一體機,或真空度/水汽/檢漏一體機,或CO2/檢漏一體機。●無損快速測試,可以實現生產小批量樣品全檢。或降低高附加值產品因測試導致的樣品損耗。也可以用于產品貨架期留樣管理(時間研究)。●高精度,檢漏精度可達μm以下,可以滿足USP1207關于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開發驗證環節對空的密閉容器密封性進行確認驗證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風險。●含顆粒物的液體、微粉體產品包裝也可以測試。 上海殘氧儀的用途和特點輸液瓶溶解氧怎么測?-眾林殘氧儀。

    ***值)6、樣氣需要量:8-10ml7、取樣方式:內置泵抽式8、采樣時間:10S9、數據存儲:100組數據循環存儲10、數據校準:2點式校準11、數據傳輸:USB接口12、供電電池:2枚內置充電電池13、工作溫度:5-40℃14、尺寸:187*106*91mm15、重量:600g16、主要配置:主機、充電器及適配器、光盤、2個備用探針、2個備用過濾器、100個自粘封條、手提箱、說明書及文件等。產品用途適用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝包裝材料和設計評估密封設計和評佑氣調包裝(MAP)生產監控產品氧化研究質量控制和保證研究和新產品開發競爭力分析生物醫學運物**研究厭氧發酵環境監測用途編輯塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試頂空分析溶解氧分析貨架期研究密封性測試脫氧評估和界定啟動在線評估厭氧發酵環境監測。

客戶訴求

客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。

面臨挑戰

常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。

解決方案

上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據,必要時還可以進行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據,分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 殘氧儀日常怎么維護?

    在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負壓。在品質控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數,在常規的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設備來完成。這種常規測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學傳感器外,還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度在700mbar以上的包裝容器同時進行殘氧及真空度測試,這是國內外任何品牌的設備都無法實現的。在應用中給操作人員提供了極大的方便,并且節約大量的樣品損耗。無論是設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設備都給予了比較大的優勢常見應用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 輸液瓶殘氧怎么測?-眾林殘氧儀!上海質量殘氧儀多少錢

手持式殘氧儀價格是多少?殘氧儀常用解決方案

    安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業中,目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應和微生物滋生,影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優化的目的,就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數據是多支樣品的平均值),會影響到工藝優化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護,有易損耗件,特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 殘氧儀常用解決方案

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