進口化妝品銷售企業應當保存不良反應監測記錄,至少包括:報告人或發生不良反應者的姓名、癥狀或者體征、不良反應類型、化妝品開始使用日期、不良反應發生日期、化妝品名稱和批號、醫生的信息和診斷意見、引起不良反應可能的原因以及處理結果。如有缺項,應作出合理說明。進口化妝品銷售企業應當建立并執行產品召回制度。當產品存在質量缺陷或者其他問題可能危害人體健康的,企業應當立即停止生產,召回已經上市銷售的產品,并通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用,并記錄召回和通知情況。受委托生產企業發現產品存在質量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止生產,通知化妝品注冊人、備案人實施召回,并記錄相關情況。企業應當建立召回緊急聯系人名錄,規定召回時的職責權限。進口化妝品銷售已召回的產品應當標注清楚,單獨存放,采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省級藥品監督管理部門報告。召回的實施過程應當有記錄,記錄內容至少包括:產品名稱、批號、發貨數量、召回單位和召回數量、處理、銷毀情況等。 上海東爾國際貨運,專業從事化妝品保稅區倉儲服務!機器貼標進口化妝品價格合理
負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有權采取下列措施:進入生產經營場所實施現場檢查;對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備;(五)查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,監督檢查人員不得少于2人,并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,藥品監督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入政F預算。負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。 浦東新區國內倉配進口化妝品哪家服務好上海東爾,專業從事化妝品進出口業務的全流程服務!
化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。
國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識。化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國家藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。化妝品報關哪家快?請找上海東爾!
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規規定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續申請,并按相關資料規定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監局行政受理機構提出注冊延續申請,提交申請資料和省級藥品監管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規化、規范化管理的時代。無論是化妝品研發注冊環節,還是生產流通環節,整個化妝品法規體系金字塔正在逐步形成,行業面臨前所未有嚴峻的監管態勢。只有在合規的管理下,企業才能更長遠地發展。 您知道化妝品注冊備案資料管理規定嗎?上海東爾可以協助您!上海港保稅加工進口化妝品價格查詢
上海東爾國際貨運,專業從事化妝品的中文標簽加貼服務!機器貼標進口化妝品價格合理
產品安全評估資料內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品安全評估資料;化妝品安全評估人員發生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的,由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質產品注冊證時,應當交還原產品注冊證。 機器貼標進口化妝品價格合理
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的交通運輸行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海東爾國際貨物運輸代理供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!