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浦東新區一件代發進口化妝品操作流程標準

來源: 發布時間:2022-06-14

    產品安全評估資料內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品安全評估資料;化妝品安全評估人員發生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的,由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質產品注冊證時,應當交還原產品注冊證。 普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協助您!浦東新區一件代發進口化妝品操作流程標準

進口化妝品

    在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;產品名稱信息;產品配方;產品執行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。。 上海港溯源掃碼進口化妝品經驗豐富兒童化妝品標簽有哪些不同?上海東爾可為您提供咨詢服務!

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    化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產的化妝品樣品備查,留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的,應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件;普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查;專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品,應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應當在注冊備案信息服務平臺進行備案,由生產企業提交以下資料:1.產品名稱;2.擬出口國家;3.產品標簽圖片,包括產品銷售包裝正面立體圖、產品包裝平面圖和產品說明書。產品標簽樣稿內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品標簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的,應當提交擬變更產品相應的功效試驗報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應當提交擬變更產品相應的人體功效試驗報告;涉及進口產品原銷售包裝和標簽變化的,應當提交擬變更產品的原銷售包裝(含說明書)和外文標簽的中文翻譯件。

    化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國家藥品監督管理部門、市場監督管理部門制定。化妝品檢驗規范以及化妝品檢驗相關標準品管理規定,由國家藥品監督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。對依照條例規定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為Z終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國家藥品監督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應監測制度。化妝品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國家藥品監督管理部門的規定向化妝品不良反應監測機構報告。上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內電商”一件代發服務!

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    負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有權采取下列措施:進入生產經營場所實施現場檢查;對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備;(五)查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,監督檢查人員不得少于2人,并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,藥品監督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入政F預算。負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。浦東新區一件代發進口化妝品操作流程標準

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    化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過(w/w)的成分的,所有不超過(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。以復配或者混合原料形式進行配方填報的,應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面標注。產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注,并以相應的引導語引出:生產日期和保質期,生產日期應當使用漢字或者阿拉伯數字,以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列標識;生產批號和限期使用日期。具有包裝盒的產品,在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時,除可以選擇上述方式標注外,還可以采用標注生產批號和開封后使用期限的方式。銷售包裝內含有多個D立包裝產品時,每個D立包裝應當分別標注使用期限,銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中Z早到期的D立包裝產品的使用期限標注;也可以分別標注單個D立包裝產品的使用期限。 浦東新區一件代發進口化妝品操作流程標準

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