化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經歷?;瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據?;瘖y品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務Y藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定;逾期未作決定的,視為準予延續。有下列情形之一的,不予延續注冊:注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請;強制性國家標準、技術規范已經修訂,申請延續注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術規范的要求。進口化妝品人工貼標不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!綜合保稅區報關進口化妝品以客為尊
化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合相關規定?;瘖y品經營者不得自行配制化妝品。化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明,承擔入場化妝品經營者管理責任,定期對入場化妝品經營者進行檢查;發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監督管理的部門。電子商務平臺經營者應當對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現平臺內化妝品經營者有違反條例規定行為的,應當及時制止并報告電子商務平臺經營者所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平臺服務。平臺內化妝品經營者應當完整、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。 外高橋備案咨詢進口化妝品價格查詢普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協助您!
使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應當備案但未備案的新原料生產化妝品,或者不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料;生產經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品;未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產;更改化妝品使用期限;化妝品經營者擅自配制化妝品,或者經營變質、超過使用期限的化妝品;在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回后拒不召回,或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營后拒不停止或者暫停生產、經營。有以上情形之一的,藥品監督管理部門可沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)、擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。保稅區化妝品進出口,價格低服務好,省時,省力,省心,省錢!
申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監督管理部門在線政W服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。藥品監督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內,新原料注冊人、備案人應當每年向藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案。“小金盾”標識,是質量認證標志嗎?上海東爾愿意與您分享和成長!上海國內倉配進口化妝品承諾守信
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特殊化妝品經藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;有化妝品不良反應監測與評價能力。申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;生產企業的名稱、地址、聯系方式;產品名稱;產品配方或者產品全成分;產品執行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。初次申請特殊化妝品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。綜合保稅區報關進口化妝品以客為尊
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