無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用是絕大多數人的選擇。當使用時,同時需證明和之間的抗性關系為。醫療器械經環氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,據此來確定所需的解析條件。無錫高是醫療技術有限公司為您提供 環氧乙烷滅菌,期待為您服務與合作!!江蘇大型環氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。浙江3M環氧乙烷滅菌原理無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,有想法的可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司為您介紹采用環氧乙烷滅菌時需滿足的條件環氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環氧乙烷的物品則不宜使用環氧乙烷滅菌法。采用環氧乙烷滅菌時。
無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。環氧乙烷滅菌 價格靠譜,歡迎咨詢無錫高是醫療技術有限公司了解!
環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、,環氧乙烷滅菌滲透性強,殺滅微生物快速有效,是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中,環氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤上,而產品結構,包裝,裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透,因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,有需要可以聯系我司哦!蘇州專業環氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫療技術有限公司主要提供環氧乙烷(EO)滅菌,醫療器械滅菌驗證,滅菌相關的檢測咨詢等服務。江蘇大型環氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內,關閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規定時間2.5h后,將柜內氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數次,以促使環氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,一般敷料需通風1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環袋則需要15~30d。若置特制環氧乙烷消毒柜中江蘇大型環氧乙烷滅菌公司