第二階段實驗,包含:a)亞急性毒性實驗;b)致驟變實驗:1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體外實驗);4)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗(體細胞染色體水平,體內實驗);5)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體內實驗);6)程序外DNA修正組成實驗(DNA水平,體外實驗);7)小鼠精原細胞染色體畸變實驗(性細胞染色體水平,體內實驗)。第三階段實驗,包含:a)亞緩慢毒性實驗;b)致畸實驗。2.4第四階段實驗,包含:a)緩慢毒性實驗;b)致細胞病變實驗。化學品毒理學有什么測驗項目?新藥毒理學評價費用
皮膚影響試驗為了檢測產品對試驗動物皮膚的影響/腐蝕效果和強度,才需要做皮膚影響試驗。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗。急性經皮毒性試驗急性經皮毒性試驗意圖是測試受試樣品一次或24h內多次經皮膚染毒所產生的健康損害效應。急性眼影響試驗為了檢測對試驗動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗。陰道粘膜影響試驗陰道粘膜影響試驗意圖是檢測藥物、女人護理產品、避孕器具和殺菌劑對試驗動物陰道粘膜的影響效果和強度。藥物毒理學實驗化學品毒理學測驗項目包含哪些內容?
毒理學試驗點評需要注意的問題:毒理學試驗安全性點評是辦理事理學的一部分。在對受試物進行毒理學安全性點評時一定要遭循有關機構的標準或指南;安全性點評應進行質量操控(保證),一切遵循執行GLP;在實驗設計和實施時應注意遵循3R準則;毒理學試驗安全性點評試驗主要是對受試物的毒效應的篩選過程,在必要時應進行靶組織的毒理學研究,進一步研究毒效果形式和機制研究;毒理學安全性點評的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL
利用斑馬魚模型評價行為毒性【評價原理】行為是動物毒性應激反應重要而敏感的指標,神經毒性往往會導致機體行為表現異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87%,神經系統形成過程和發育機制與人類高度相似,且對于藥物的反應也有著高度相似性。斑馬魚對藥物行為毒性的預測準確性高,同時兼具快速、高效、經濟的優點。我們評價斑馬魚行為毒性有4個指標:1.行為學;2.神經凋亡細胞熒光信號強度;3.外周運動神經長度;4.腦變性發生率。【實驗方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內)。服用/注射藥物一段時間后,我們觀察斑馬魚的運動行為,通過熒光染色觀察神經凋亡細胞,也可以利用轉基因運動神經綠色熒光NBT品系斑馬魚觀察外周運動神經長度,同時可以觀察腦變性發生率。毒理學實驗點評的基本內容有哪些?
利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%,有與人類近似的毒性特征和信號傳導通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學、生理學和分子水平上類似于哺乳動物,因此是一種可比性較強的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評價。【實驗方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內)。服用/注射藥物一段時間后,我們對斑馬魚整體進行觀察評價,觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節、鰭、體長、身體著色、循環系統、身體水腫和出血等毒性反應情況,統計毒性發生率。【結果展示】看到,服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發育延遲。【評價結論】1.經過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用/注射供試品組的組織***產生明顯的急性毒性表型,與正常對照組存在明顯的差別。2.本實驗證實了該供試品對斑馬魚有急性毒性。保健食物毒理學實驗項目有哪些?生育和早期胚胎發育毒性試驗
消毒產品毒理學實驗項目有哪些?新藥毒理學評價費用
在日本市場,2013年7月,日本化妝品公司佳麗寶及其旗下子公司宣布將召回45萬支增加美白成分“杜鵑醇”的化妝品,其導致10余萬顧客面部呈現不可逆白斑病變。據報道,上海市藥監局發布了《2020年上海市化妝品不良反應陳述和監測情況通報》。陳述披露,2020年上海市上報化妝品不良反應/事情陳述共2486例,其中一般陳述占比99.92%。陳述的首要來源為醫療機構監測哨點。按陳述觸及年齡段、性別計算,陳述觸及年齡段集中于20~50歲,以女人為主;按陳述觸及化妝品類別計算,其中非特別用處化妝品2308種,占88.16%,特別用處化妝品310種,占11.84%。非特別用處化妝品中以護膚類為主,特別用處化妝品以防曬類和染發類為主;按陳述觸及化妝品來源計算,網購較多,專柜購買位列第二;按化妝品不良反應/事情開始診斷計算,仍以化妝品接觸性皮炎為主;按首要發生部位及癥狀來看,面部較多,首要皮損形態為紅斑、水腫和鱗屑。新藥毒理學評價費用
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