對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得儲存大量易燃溶劑，用多少領(lǐng)多少。吉林水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)則

實(shí)驗(yàn)室的自動化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如，通過與實(shí)驗(yàn)室自動化兼容的驅(qū)動器，它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠?yàn)閮x器操作提供一個兼容的平臺，經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里，兼容平臺通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來，有助于各種設(shè)備的兼容，并能把實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備間的連接，然而，數(shù)字化試驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接，但這種連接常常是復(fù)雜的，且成本高。在未來，或許實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實(shí)驗(yàn)記錄集成到與實(shí)驗(yàn)室自動化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。吉林水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)則實(shí)驗(yàn)室類型：生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品理化實(shí)驗(yàn)室、GMP實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等。

那么深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要完善哪些系統(tǒng)呢？供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng)。貨真價(jià)實(shí)的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要完善供排水系統(tǒng)和弱電系統(tǒng)，因?yàn)楣┡潘到y(tǒng)是整個實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)當(dāng)中需要充分考慮的一種系統(tǒng)，也關(guān)系到日后實(shí)驗(yàn)室的排水走向，所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中一定要充分考慮實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來安裝供排水管道。與此同時品類齊全的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)當(dāng)科學(xué)的進(jìn)行布線來完善弱電系統(tǒng)的布置，使弱電系統(tǒng)符合弱電施工的相關(guān)規(guī)范。高壓供氣系統(tǒng)與高壓供電系統(tǒng)。

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)開間由實(shí)驗(yàn)臺寬度、布置方式及間距決定，具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元進(jìn)深由實(shí)驗(yàn)臺長度、通風(fēng)柜及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備布置決定，且不宜小于6.6m。無通風(fēng)柜時，不宜小于5.7m，具體應(yīng)符合JGJ 91的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)臺平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元，其開間不宜小于6.6m。特殊功能的實(shí)驗(yàn)室開間按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。實(shí)驗(yàn)室公害預(yù)防與處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，并滿足以下要求：對于使用有性、性、生物危險(xiǎn)和污染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時應(yīng)符合有關(guān)安全、防護(hù)、疏散、環(huán)境保護(hù)等規(guī)定。不再需要的易燃、易爆、劇毒化學(xué)物品后應(yīng)交由院保衛(wèi)科處理，不能隨便丟棄。

防靜電環(huán)氧自流平地坪是針對精密電子、精密儀器、精密儀表等生產(chǎn)場所的特殊要求，使用環(huán)氧樹脂防靜電地坪施工，能有效的降低精密電子產(chǎn)品成品的返修率和耗損，在生產(chǎn)過程中降低攜帶低壓靜電對精密電子產(chǎn)品的危害。實(shí)驗(yàn)室裝修之環(huán)氧樹脂地坪地面處理：1、環(huán)氧自流平地板處理，施工工序：基底處理→底涂→中涂層→自流平面涂層。2、技術(shù)準(zhǔn)備：復(fù)核結(jié)構(gòu)與建筑標(biāo)高差是否滿足各構(gòu)造層的總厚度及找坡的要求，按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工測量放樣，對施工人員進(jìn)行培訓(xùn)。整體實(shí)驗(yàn)室裝修方案，涉及300+行業(yè)實(shí)驗(yàn)室。吉林水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)則

如遇電線起火，立即切斷電源，用沙或二氧化碳、四氯化碳滅火器滅火，禁止用水或泡沫滅火器等導(dǎo)電液體滅火。吉林水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)則

劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。試劑貯存與操作間同室，對檢驗(yàn)員健康有害。試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。批量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格會造成巨大損失。耗材質(zhì)量無風(fēng)險(xiǎn)分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。吉林水質(zhì)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)則