首先是在醫藥安全方面，《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP，并嚴格執行GMP，顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場，據分析，從數據來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫藥出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。在化工過程中化工機器和化工設備間也沒有嚴格的區分。即墨區什么是化工設備互惠互利

1、主要的粉碎作用力有哪些？撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料？萬能粉碎機：撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機：沖擊剪切球磨機：沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點？先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉到順暢開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機：密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行.李滄區什么化工設備服務制藥機械設備要定期清場、維護保養。

篩網按制作方法不同的分類及用途編織篩（網孔密）沖制篩（較耐用）2、常用藥篩的規格共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小3、目數的定義每英寸長度上的網孔數4、混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為：回轉型、固定型按物料的性質分為：干濕機、濕混機混合設備均為間歇操作5、回轉型混合設備的種類旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動.

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業部門使用，因此具有通用性。

化工設備種類繁多，分類方法具有多種方式方法，例如按結構材質分，可分為碳鋼設備、不銹鋼設備、非金屬設備---。按承受壓力可分為高壓設備、中壓設備和真空設備、常壓設備等?，F按使用功能粗分如下：（1）化工容器類：有槽、罐、釜等；（2）分離塔器類：有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉盤塔等（3）反應器:有管式反應器、流態化反應器、攪拌釜反應器等（4）換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等（5）加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等；（6）結晶設備：溶液結晶器、熔融結晶器等（7）其他各種化工設備等。化工設備種類繁多，分類方法具有多種方式方法。平度質量化工設備調整

化工設備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機械。即墨區什么是化工設備互惠互利

化工機械設備是化學工業生產中所用的機器和設備的總稱?；どa中為了將原料加工成一定規格的成品，往往需要經過原料預處理、化學反應以及反應產物的分離和精制等一系列化工過程，實現這些過程所用的機械，常常都被劃歸為化工機械?；ぴO備是化工機械的一部分，化工機械包括兩部分，其一是化工機器，主要是指諸如流體輸送的風機、壓縮機、各種泵等設備，其主要部件是運動的機械，一般稱為化工機器。其二是化工設備主要是指部件是靜止的機械，諸如塔器等分離設備，容器、反應器設備等，有時也稱為非標準設備?；C械與其他機械的劃分不是很嚴格的，例如一些用于化工過程的機泵，也是其他工業部門采用的通用設備。即墨區什么是化工設備互惠互利

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