藥廠潔凈管道系統分類:制藥行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道,醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統單獨、專業性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業工作的人員起到一定的借鑒作用。在潔凈管道的安裝過程中,需要注意防止交叉污染和塵埃進入。常州GMP潔凈管道多少錢
潔凈管道工程,應用于醫藥化工、食品、制水等行業的工程項目。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道工程已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。當凈化方式均不能滿足工藝要求時,全室凈化的凈化方式作為設計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級別高時,初投資和運行費用都很高,潔凈室的面積應嚴格加以控制。潔凈管道工程施工流程。上海PPH潔凈管道廠家潔凈管道具有良好的耐腐蝕性和耐高溫性,能夠適應各種特殊介質的輸送需求。
應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。上面的要求和描述,是對潔凈管道要求的一個總原則,在設計之初一定要遵循這些原則,才能將制藥系統潔凈公用工程系統的生產處于可控范圍中。下文將逐步簡單介紹潔凈管道的一些特點。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質選擇對應中國GMP要求:“生產設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,多數情況下奧氏體不銹鋼是用途的一種材質,可以用于各種制藥行業。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行。
在當今資源緊缺和環境污染日益嚴重的背景下,純水設備成為了節約資源和保護環境的理想選擇。純水設備采用先進的凈水技術,能夠高效過濾和凈化水源,減少對自然水資源的依賴。同時,純水設備還能有效去除水中的有害物質,減少對環境的污染。選擇純水設備,不僅可以為您提供好質量的飲用水,還能為地球的可持續發展貢獻一份力量。潔凈管道的安裝相對簡單,可以根據用戶的需求和空間進行定制,靈活性較高。同時,潔凈管道的維護也比較方便,一般只需要定期更換濾芯和進行簡單的清潔工作即可。這種便捷的安裝和維護方式,為用戶提供了更加便利的使用體驗。潔凈管道的安裝需要由專業的工程師和技術人員進行,以確保其性能和質量。
GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的影響。我們的專業研發團隊不斷探索創新為潔凈管道行業帶來更多突破。南京耐高壓潔凈管道銷售
食品級材料,安全無憂:使用符合食品級標準的材料,保證水質安全。常州GMP潔凈管道多少錢
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一,比如DIN,以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業,能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。常州GMP潔凈管道多少錢